2 雙丹口服液藥典標準
2.1 品名
Shuangdan Koufuye
2.2 處方
2.3 製法
以上二味，牡丹皮蒸餾，蒸餾液另器收集。藥渣和丹蔘加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.14～1.16（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量達60%，混勻，冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇至相對密度爲1.14～1.16（60℃）的清膏，加入牡丹皮蒸餾液和水至約900ml，混勻，冷藏48小時，濾過，濾液加入蜂蜜150g、苯甲酸鈉3g，加水至1000ml，攪勻，灌裝，即得。
2.4 性狀
本品爲紅棕色的液體；味辛、微苦。
2.5 鑑別
取本品20ml，用乙醚提取3次，每次10ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加丙酮1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.05（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.0～5.0（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—1%醋酸溶液（8：92）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按丹蔘素峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取丹蔘素鈉對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含40μg的溶液（相當於每1ml含丹蔘素36μg），即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含丹蔘以丹蔘素（C9H10O5）計，不得少於2.0mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀，通脈止痛。用於瘀血痹阻所致的胸痹，症見胸悶、心痛。
2.9 用法與用量
口服。一次20ml，一日2次。
2.10 規格
每支裝10ml
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版