三唑侖片

抗焦慮藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

sān zuò lún piàn

2 英文參考

Triazolam Tablets

3 三唑侖片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

三唑侖片

3.1.2 漢語拼音

Sanzuolun Pian

3.1.3 英文名

Triazolam Tablets

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品含三唑侖(C17H12Cl2N4)應爲標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品爲淺藍色片。

3.4 鑑別

(1)取本品的細粉適量(約相當於三唑侖2mg),加三氯甲烷10ml,振搖使溶解,濾過,濾液置水浴上蒸乾,加稀鹽酸1ml,使殘渣溶解滴加碘化鉍鉀試液即生成橙色沉澱,放置後,色漸變深。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

3.5 檢查

3.5.1 含量均勻度

取本品1片,置20ml量瓶中,加50%甲醇溶液適量,微溫,振搖使三唑侖溶解,放冷,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照含量測定項下的方法測定;另取三唑侖對照品,精密稱定,加50%甲醇溶液溶解並製成每1ml中約含12.5μg的溶液,同法測定,計算含量,應符合規定2010年版藥典二部附錄Ⅹ E)。

3.5.2 溶出度

取本品,照溶出度測定法2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第三法),以水200ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續濾液,照含量測定項下的方法測定;另取三唑侖對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用水定量稀釋製成每1ml中約含1.25μg的溶液,同法測定,計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%,應符合規定

3.5.3 其他

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)

3.6 含量測定

取本品50片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於三唑侖6mg),置50ml量瓶中,加50%甲醇溶液25ml,微溫,振搖使三唑侖溶解,放冷,加50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作爲供試品溶液;另取三唑侖對照品,精密稱定,加50%甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.12mg的溶液,作爲對照品溶液。照三唑侖含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液和對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算,即得。

3.7 類別

抗焦慮藥

3.8 規格

0.25mg

3.9 貯藏

遮光密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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