2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Pankuxiuan Zhusheye
2.3 標準號
WS-562(X-500)-99
2.4 拉丁文或英文
Pancuronium Bromide Injection
2.5 主要活性成分
本品爲泮庫溴銨加氯化鈉使成等滲的無菌水溶液,含泮庫溴銨(C35H60Br2N2O4)
2.6 性狀
本品爲無色的澄明液體。
2.7 鑑別
(1)取本品2ml置離心管中,加1,2二氯乙烷10m1與甲基橙指示液1ml,搖勻,離心,分層後,分出有機層,有機層用1mol/L硫酸溶液酸化,即顯紅色。
(2)本品顯溴化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。
(3)在有關物質檢查項下,供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液(1)的主斑點相同。
2.8 檢查
pH值 應爲3.8~4.2(中國藥典1995年版二部附錄VI H)。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取泮庫溴銨對照品適量,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液,搖勻,即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml,分別置25ml量瓶中,加14%鹽酸羥胺溶液和4mol/L氫氧化鈉溶液各1ml,搖勻,放置10分鐘,加4mol/L鹽酸溶液1ml,搖勻,再加10%三氯化鐵溶液(用0.1mol/L鹽酸配製,並過濾)1ml,搖勻,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV B),在510nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
2.10 作用與用途
肌松藥。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
靜脈注射0.08~0.1mg/kg。
2.14 標示量
應爲標示量的95.0~105.0%
2.15 類別
2.16 製劑
靜脈注射0.08~0.1mg/kg。
2.17 規格
2ml:4mg。
2.18 貯藏
在2~8℃的暗處保存。
2.19 有效期
暫定二年。