3 洛莫司汀膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Luomositing Jiaonang
3.1.3 英文名
Lomustine Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含洛莫司汀（C9H16ClN3O2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
3.4 鑑別
取本品的內容物，照洛莫司汀項下的鑑別（1）、（2）、（4）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
避光操作。取本品的內容物適量，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，作爲供試品溶液。照洛莫司汀有關物質項下的方法測定。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%）。
3.5.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
避光操作。取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，加流動相使洛莫司汀溶解並定量稀釋製成每1ml中約含洛莫司汀0.1mg的溶液，濾過。照洛莫司汀含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
抗腫瘤藥。
3.8 貯藏
3.9 規格
（1）40mg （2）100mg
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版