3 柳氮磺吡啶栓藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liudanhuangbiding Shuan
3.1.3 英文名
Sulfasalazine Suppositories
3.2 含量或效價規定
本品含柳氮磺吡啶（C8H14N4O5S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
3.4 鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在359nm的波長處有最大吸收。
（2）取本品適量（約相當於柳氮磺吡啶120mg），切碎，加冰醋酸10ml，攪拌，濾過，取濾液2ml，加鋅粉約0.2g，緩緩煮沸，所顯黃色即消失。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取含量測定項下切碎的本品適量（約相當於柳氮磺吡啶0.1g），置100ml量瓶中，加氨溶液（取濃氨溶液8ml，用水稀釋至1000ml）適量，置熱水浴中，振搖使柳氮磺吡啶溶解，放冷，用氨溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取適量，用氨溶液定量稀釋製成每1ml中含柳氮磺吡啶10μg的溶液，作爲對照溶液。照柳氮磺吡啶有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，除磺胺吡啶峯與水楊酸峯外，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的4倍（4.0%）。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯忽略不計。
3.5.2 水楊酸與磺胺吡啶
取有關物質項下的供試品溶液作爲供試品溶液；取水楊酸對照品與磺胺吡啶對照品各適量，分別精密稱定，加氨溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中各含5μg的溶液，作爲對照品溶液。照柳氮磺吡啶中水楊酸與磺胺吡啶項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有與水楊酸和磺胺吡啶保留時間一致的色譜峯，其峯面積不得大於對照品溶液中相應的峯面積（均不得過0.5%）。
3.5.3 其他
應符合栓劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ D）。
3.6 含量測定
取本品10粒，精密稱定，切碎，混勻，精密稱取適量（約相當於柳氮磺吡啶0.15g），置200ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液20ml，置熱水浴中，振搖使柳氮磺吡啶溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置200ml量瓶中，加醋酸－醋酸鈉緩衝液（pH 4.5）20ml，用水稀釋至刻度，以水作空白，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在359nm的波長處測定吸光度，按C18H14N4O5S的吸收係數
爲658計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版