3 利巴韋林葡萄糖注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Libaweilin Putaotang Zhusheye
3.1.3 英文名
Ribavirin and Glucose Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲利巴韋林和葡萄糖的滅菌水溶液，含利巴韋林（C8H12N4O5）應爲標示量的90.0%～110.0%，含葡萄糖（C6H12O6·H2O）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品，照利巴韋林項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。
（2）取本品，緩緩滴人溫熱的鹼性酒石酸銅試液，即發生氧化亞銅的紅色沉澱。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.0～6.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 5-羥甲基糠醛
精密量取本品適量（約相當於葡萄糖0.1g），置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在284nm的波長處測定，吸光度不得大於0.25。
3.5.3 有關物質
3.5.4 重金屬
取本品適量（約相當於葡萄糖3g），必要時蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
3.5.5 滲透壓摩爾濃度
取本品，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G），滲透壓摩爾濃度應爲260～310mOsmol/kg。
3.5.6 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1ml中含內毒素的量應小於0.50EU。
3.5.7 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
3.6.1 利巴韋林
精密量取本品適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中約含利巴韋林50μg的溶液作爲供試品溶液，照利巴韋林項下的方法測定。
3.6.2 葡萄糖
精密量取本品2ml（約相當於葡萄糖0.1g），置碘瓶中，精密加碘滴定液（0.05mol/L） 25ml，邊振搖邊滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L） 40ml，在暗處放置30分鐘，加稀硫酸4ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的碘滴定液（0.05mol/L）相當於9.909mg的葡萄糖（C6H12O6·H2O）。
3.7 類別
抗病毒藥。
3.8 規格
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版