3 利巴韋林氯化鈉注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Libaweilin Lühuana Zhusheye
3.1.3 英文名
Ribavirin and Sodium Chloride Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲利巴韋林與氯化鈉的滅菌水溶液，含利巴韋林（C8H12N4O5）應爲標示量的90.0%～110.0%，含氯化鈉（NaCl）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品，照利巴韋林項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。
（2）本品顯鈉鹽的鑑別（1）與氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.0～6.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
3.5.3 重金屬
取本品50ml，蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過千萬分之三。
3.5.4 滲透壓摩爾濃度
取本品，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G），滲透壓摩爾濃度應爲260～310mOsmol/kg。
3.5.5 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1ml中含內毒素的量應小於0.50EU。
3.5.6 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
3.6.1 利巴韋林
精密量取本品適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中約含利巴韋林50μg的溶液，作爲供試品溶液，照利巴韋林項下的方法測定。
3.6.2 氯化鈉
精密量取本品10ml，加水40ml，再加糊精溶液（1→50）5ml、碳酸鈣0.1g與熒光黃指示液8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於5.844mg的氯化鈉。
3.7 類別
抗病毒藥。
3.8 規格
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版