2 樂脈片藥典標準
2.1 品名
Lemai Pian
2.2 處方
丹蔘499g、川芎249.5g、赤芍249.5g、紅花249.5g、香附124.75g、木香124.75g、山楂62.4g
2.3 製法
以上七味，加水煎煮三次，每次1小時，濾過，合併濾液，濾液低溫（45～50℃）濃縮至相對密度爲1.10～1.30的清膏，加輔料適量，制粒，加入適量輔料，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜衣片，除去薄膜衣後顯黃色至棕色；味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品適量，除去薄膜衣，研細，取約5g，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材1g，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取丹蔘素鈉對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮－甲酸（8：4：1.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品適量，除去薄膜衣，研細，取約5g，加水30ml，研磨使溶解，轉移至具塞錐形瓶中，加乙醚40ml，強力振搖，離心，分取乙醚液，加無水硫酸鈉1g，振搖，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品適量，除去薄膜衣，研細，取約5g，加正丁醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取赤芍對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品適量，除去薄膜衣，研細，取約2g，加乙醚20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取香附對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10～20μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－冰醋酸（92：5：5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
2.7.1 赤芍
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.05%磷酸溶液（13：87）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，研細，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，靜置30分鐘，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含赤芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於3.0mg。
2.7.2 丹蔘
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－甲醇－1.7%甲酸溶液（4：27：69）爲流動相；檢測波長爲286nm。理論板數按丹酚酸B峯計算應不低於2000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取丹酚酸B對照品適量，精密稱定，加75%甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，研細，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入75%甲醇25ml，密塞，稱定重量，靜置30分鐘，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用75%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含丹蔘以丹酚酸B（C36H30O16）計，不得少於4.2mg。
2.8 功能與主治
行氣活血，化瘀通脈。用於氣滯血瘀所致的頭痛、眩暈、胸痛、心悸；冠心病心絞痛、多發性腦梗死見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3～6片，一日3次。
2.10 規格
每片重（1）0.45g （2）0.6g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本