3 口服補液鹽散（Ⅲ）藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
口服補液鹽散（Ⅲ）
3.1.2 漢語拼音
Koufu Buyeyan San（Ⅲ）
3.1.3 英文名
Oral Rehydration Salts Powder（Ⅲ）
3.2 來源含量
本品每包（包重5.125g）含總鈉（Na）應爲0.383～0.468g，含鉀（K）應爲0.177～0.216g，含總氯（Cl）應爲0.515～0.630g，含枸櫞酸鈉（C6H5Na3O7·2H2O）應爲0.653～0.798g，含無水葡萄糖（C6H12O6）應爲3.038～3.713g。
3.3 性狀
本品爲白色結晶性粉末。
3.4 鑑別
（1）取本品約1g，加水30ml溶解後，取10ml，緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
（2）取本品1g，加水1ml溶解後，加稀醋酸1ml，搖勻，加亞硝酸鈷鈉試液0.5ml，即生成黃色沉澱。
（3）本品顯鈉鹽、氯化物與枸櫞酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 鹼度
取本品1.4g，加水50ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲7.0～8.8。
3.5.2 乾燥失重
取本品，置60℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.3 裝量差異
取本品10包，分別精密稱定內容物重量，每包內容物重量與標示裝量相比較，限度不得過±5%。超過裝量差異限度的應不多於2包，並不得有1包超過裝量差異限度的1倍，
3.5.4 其他
應符合散劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ P）。
3.6 含量測定
3.6.1 總鈉
3.6.1.1 對照品溶液的製備
取經105℃乾燥至恆重的氯化鈉，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含氯化鈉30μg的溶液，搖勻，作爲對照品溶液。
3.6.1.2 供試品溶液的製備
取本品約2.7g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得溶液（1）；精密量取溶液（1） 2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得溶液（2）；精密量取溶液（2）2ml，置200ml量瓶中，加2%氯化鍶溶液10.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。
3.6.1.3 測定法
精密量取對照品溶液3ml、4ml、5ml，分別置100ml量瓶中，各加2%氯化鍶溶液5.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻。將上述各溶液與供試品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D 第一法），在589nm的波長處測定，計算，即得。
3.6.2 鉀
3.6.2.1 對照品溶液的製備
取經105℃乾燥至恆重的氯化鉀，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含氯化鉀50μg的溶液，搖勻，作爲對照品溶液。
3.6.2.2 供試品溶液的製備
精密量取總鈉項下溶液（2）5ml，置100ml量瓶中，加2%氯化鍶溶液3.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。
3.6.2.3 測定法
精密量取對照品溶液3ml、4ml、5ml，分別置100ml量瓶中，各加2%氯化鍶溶液3.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻。將上述各溶液與供試品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D 第一法），在767nm的波長處測定，計算，即得。
3.6.3 總氯
精密量取總鈉項下溶液（1）10ml，加鉻酸鉀指示液3～5滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）緩緩滴定至終點。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於3.545mg的Cl。
3.6.4 枸櫞酸鈉
取本品約2.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加冰醋酸80ml，振搖，加熱至50℃，放冷，用冰醋酸稀釋至刻度，搖勻，靜置，精密量取上清液20ml，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於9.803mg的C6H5Na3O7·2H2O。
3.6.5 無水葡萄糖
取本品約14g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水80ml溶解後，加氨試液0.2ml，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置30分鐘，在25℃時，依法測定旋光度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），與1.8954相乘，計算供試品中含有的C6H12O6的重量（g）。
3.7 類別
電解質補充藥。
3.8 規格
每包5.125g（氯化鈉0.65g，氯化鉀0.375g，枸櫞酸鈉0.725g，無水葡萄糖3.375g）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本