3 甲氧苄啶注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jiayang Bianding Zhusheye
3.1.3 英文名
Trimethoprim Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲甲氧苄啶的滅菌水溶液。含甲氧苄啶（C14H18N4O3）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色至微黃色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品1～2滴，加硝酸溶液（1→2）1ml，即顯紅色，漸變爲棕黃色。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在271nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.5～5.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
取本品1ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相稀釋製成每1ml中含2μg的溶液，作爲對照溶液。照甲氧苄啶有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（0.2%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍（0.5%）。供試品溶液的色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯忽略不計。
3.5.3 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg甲氧苄啶中含內毒素的量應小於3.0EU。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用稀醋酸稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在271nm的波長處測定吸光度。另取甲氧苄啶對照品適量，精密稱定，加稀醋酸溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，同法測定，計算，即得。
3.7 類別
抗菌藥。
3.8 規格
2ml：0.1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版