3 枸櫞酸鋅片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Juyuansuanxin Pian
3.1.3 英文名
Zinc Citrate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含枸櫞酸鋅[（C6H5O7）2Zn3·2H2O]應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
本品顯鋅鹽與枸櫞酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以稀鹽酸24ml加水至1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾液3ml，置25ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另精密稱取枸櫞酸鋅對照品，用溶出介質溶解並定量稀釋製成每1ml中含2μg、4μg與6μg的溶液，作爲對照品溶液。取上述兩種溶液照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第一法），在213.9nm的波長處測定，計算每片的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片。精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於枸櫞酸鋅0.4g），置100ml量瓶中，加稀鹽酸2ml，加水適量振搖使枸櫞酸鋅溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加氨－氯化銨緩衝液（pH 10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色變爲純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於10.17mg的（C6H5O7）2Zn3·2H2O。
3.7 類別
補鋅藥。
3.8 規格
12.5mg（以鋅計）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版