3 二甲硅油氣霧劑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Erjiaguiyou Qiwuji
3.1.3 英文名
Dimethicone Aerosol
3.2 含量或效價規定
本品含二甲硅油應爲標示量的80.0%~120.0%,二甲硅油在藥液中的濃度應爲0.65%~1.00% (g/g)。
3.3 性狀
本品在耐壓容器中的藥液爲無色至微黃色澄明液體;噴射時有薄荷的特臭。
3.4 鑑別
取含量測定項下所得油狀液體,照二甲硅油項下的鑑別(2)項試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
除霧粒分佈外,應符合氣霧劑中非定量氣霧劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ L)。
3.6 含量測定
取本品3瓶,精密稱定,在鋁蓋上鑽一小孔,插入連有橡皮管的注射針頭(勿與藥液面接觸),橡皮管的另一端放入水中,待拋射劑緩緩排除後,除去鋁蓋,用三氯甲烷少許分別將內容物移入3個在110℃乾燥至恆重的蒸發皿中,用三氯甲烷20ml分次洗滌容器,洗液併入蒸發皿中,置水浴上蒸乾,並在110℃乾燥至恆重,精密稱定,即得每瓶中含有二甲硅油的重量;另將本品空瓶連同閥門與鋁蓋洗淨烘乾,精密稱定,求出每瓶藥液的重量,並分別計算二甲硅油在藥液中的濃度(g/g),均應符合規定。
3.7 類別
消泡沫藥。
3.8 規格
每瓶總量18g,內含二甲硅油0.15g
3.9 貯藏
密閉,在涼暗處保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版