3 碘化油軟膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Dianhuayou Ruanjiaonang
3.1.3 英文名
Iodinated Oil Soft Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含碘化油以含碘（I）計，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲淡黃色至黃色的澄清油狀液體，微有類似蒜的臭氣。
3.4 鑑別
取本品的內容物數滴，置乾燥試管中，小火緩緩加熱，漸顯紅色至棕褐色，並發生紫色的碘蒸氣，可使溼潤的碘化鉀澱粉試紙變藍。
3.5 檢查
3.5.1 酸度
取本品內容物1.0g，加三氯甲烷5ml溶解後，加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.25ml，搖勻，應顯粉紅色。
3.5.2 遊離碘
取本品的內容物1.0g，加三氯甲烷5ml，搖勻，加水10ml與碘化鉀0.5g，溶解後，加澱粉指示液1ml，振搖，水層如顯藍紫色，加硫代硫酸鈉滴定液（0.02mol/L）0.25ml，藍紫色應即消失。
3.5.3 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物適量（約相當於碘100mg），精密稱定，置錐形瓶中，加氫氧化鉀的乙醇溶液（2→10）20ml，置90℃水浴中迴流1小時，趁熱轉移至適宜的容器中，用少量熱水洗滌冷凝管與錐形瓶，洗液併入容器中，放冷，加冰醋酸5ml，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於12.69mg的I。
3.7 類別
補碘藥。
3.8 規格
（1）10mg（I） （2）20mg（I） （3）50mg（I） （4）0.1g（I） （5）0.2g（I）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版