3 醋酸氫化可的松片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Cusuan Qinghua Kedisong Pian
3.1.3 英文名
Hydrocortisone Acetate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含醋酸氫化可的松（C23H32O6）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
取本品細粉適量（約相當於醋酸氫化可的松60mg），用三氯甲烷提取2次，每次10ml，合併三氯甲烷液，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣照醋酸氫化可的松項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，置乳鉢中研磨，加無水乙醇適量，分次將醋酸氫化可的松移入200ml量瓶中，振搖使醋酸氫化可的松溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液爲供試品溶液；另精密稱取醋酸氫化可的松對照品20mg，置200ml量瓶中，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。照含量測定項下的方法，自“精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml”起，依法測定，計算含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於醋酸氫化可的松20mg），置200ml量瓶中，加無水乙醇適量，振搖使醋酸氫化可的松溶解並用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，作爲供試品溶液；另取醋酸氫化可的松對照品約20mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml，分別置乾燥具塞試管中，各精密加無水乙醇9ml與氯化三苯四氮唑試液1ml，搖勻，再各精密加氫氧化四甲基銨試液1ml，搖勻，在25℃的暗處放置40～45分鐘，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在485nm的波長處分別測定吸光度，計算，即得。
3.7 類別
腎上腺皮質激素藥。
3.8 規格
20mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版