3 醋酸氟氫可的松乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Cusuan Fuqing Kedisong Rugao
3.1.3 英文名
Fludrocortisone Acetate Cream
3.2 含量或效價規定
本品含醋酸氟氫可的松（C23H31FO6）應爲標示量的85.0%～115.0%。
3.3 性狀
本品爲乳白色乳膏。
3.4 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ F）。
3.6 含量測定
取本品適量（約相當於醋酸氟氫可的松1.25mg），精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇約30ml，置80℃水浴中加熱2分鐘，振搖，使醋酸氟氫可的松溶解，放冷，精密加內標溶液（取醋酸地塞米松適量，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含0.30mg的溶液，搖勻，即得）5ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2小時以上，取出，迅速濾過，放冷，照醋酸氟氫可的松含量測定項下的色譜條件，精密量取續濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取醋酸氟氫可的松對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.125mg的溶液，精密量取該溶液10ml與內標溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按內標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
腎上腺皮質激素藥。
3.8 規格
10g：2.5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版