參烏健腦膠囊（抗腦衰膠囊）_參烏健腦膠囊（抗腦衰膠囊）的藥典標準、組成、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

shēn wū jiàn nǎo jiāo náng （kàng nǎo shuāi jiāo náng ）

2 參烏健腦膠囊（抗腦衰膠囊）藥典標準

2.1 品名

參烏健腦膠囊（抗腦衰膠囊）

Shenwu Jiannao Jiaonang

2.2 處方

人蔘、制何首烏、黨蔘、黃芪、熟地黃、山藥、丹蔘、枸杞子、白芍、遠志、茯神、石菖蒲、黃芩、葛根、粉葛、酸棗仁、麥冬、龍骨（粉）、香附、菊花、卵磷脂、維生素E

2.3 製法

以上二十二味，人蔘粉碎成細粉，備用。丹蔘、黨蔘、黃芪、石菖蒲、制何首烏、熟地黃、白芍、枸杞子、香附、遠志、酸棗仁、黃芩粉碎成粗粉，加75%乙醇浸泡16小時後，加熱迴流三次，濾過，濾液合併，回收乙醇並減壓濃縮成稠膏。山藥、茯神、麥冬、葛根、粉葛、龍骨、菊花加水煎煮二次，濾過，濾液合併，濾液減壓濃縮至適量，加乙醇使含醇量達50%，放置，濾過，濾液減壓濃縮成稠膏，與上述稠膏合併，加人人蔘細粉、卵磷脂，攪拌均勻，置60℃以下乾燥，粉碎，過篩，噴人用適量95%乙醇溶解的維生素E，混勻，低溫乾燥，裝入膠囊，製成1000粒，即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊，內容物爲棕色至棕褐色的顆粒和粉末；味微苦。

2.5 鑑別

（1）取本品內容物3.6g，研細，加70%甲醇30ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸去甲醇，加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次（25ml、20ml），合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取制何首烏對照藥材0.5g，加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—甲酸（8：2：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯二個相同顏色的熒光主斑點。

（2）取黃芩對照藥材1g，加70%甲醇20ml，加熱迴流15分鐘，放冷，濾過，濾液蒸去甲醇，加水15ml使溶解，用乙醚振搖提取2次（25ml、20ml），合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別] （1）項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—甲酸（8：3：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點；噴以1%三氯化鐵乙醇溶液，在日光下檢視，顯相同顏色的主斑點。

（3）取本品內容物3g，研細，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至2，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘素鈉對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，置甲酸蒸氣中燻約10分鐘，以三氯甲烷—丙酮—甲酸（4：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻約10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（4）取本品內容物1.2g，研細，加無水乙醇15ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作爲供試品溶液。另取葛根素對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—乙酸乙酯—水（3：3：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（5）取本品內容物3g，研細，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次30ml，取正丁醇液濃縮至約1ml，加中性氧化鋁適量，置水浴上拌勻、蒸乾，加在中性氧化鋁柱（100～200目，2g，內徑爲1cm）上，用甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（6）取本品內容物4.5g，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合併正丁醇液，用0.2%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次30ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置分層的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

2.7 含量測定

2.7.1 制何首烏

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（16：84）爲流動相；檢測波長爲320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峯計算應不低於3000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量，精密稱定，加60%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.1g，精密稱定，置25ml棕色量瓶中，加60%甲醇20ml，超聲處理（功率160W，頻率40kHz） 15分鐘，放冷，加60%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含制何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C₂₀H₂₂O₉）計，不得少於0.45mg。

2.7.2 葛根、粉葛

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（24：76）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於3000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

取葛根素對照品適量，精密稱定，加60%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。

2.7.2.3 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與[含量測定]制何首烏項下的供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含葛根、粉葛以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）計，不得少於0.50mg。

2.8 功能與主治

補腎填精，益氣養血，強身健腦。用於腎精不足，肝氣血虧所引致的精神疲備、失眠多夢、頭暈目眩、體乏無力、記憶力減退。