2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Bingliuyiyan’an Pian
2.3 英文名
PROTIONAMIDE TABLETS
2.4 來源(分子式)與標準
本品含丙硫異煙胺(C9H12N2S)應爲標示量的90.0~110.0 %。
2.5 性狀
本品爲腸溶衣片,除去包衣後,顯黃色。
2.6 檢查
2.7 鑑別
(1) 取本品的細粉適量(相當於丙硫異煙胺20mg),置試管中,加鹽酸 溶液(9→100)2ml ,用溼潤的醋酸鉛試紙覆蓋於試管口,緩緩加熱,醋酸鉛試紙應顯深 暗色的硫化鉛斑。
(2) 取本品的細粉適量,加乙醇溶解製成每1ml 中含丙硫異煙胺20μg 的溶液,濾 過,取濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在291nm 的波長處有最大吸收。
2.8 含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於丙硫異煙 胺0.3g),置具塞錐形瓶中,加丙酮20ml使丙硫異煙胺溶解,精密加入硝酸銀滴定液(0 .1mol/L)50ml,搖勻,放置15分鐘,加水50ml、硝酸3ml 、硝基苯5ml 與硫酸鐵銨指示 液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的 硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於9.014mg 的C9H12N2S。
2.9 類別
同丙硫異煙胺。
2.10 劑量
同丙硫異煙胺。
2.11 注意
同丙硫異煙胺。
2.12 規格
0.1g