3 苯噻啶片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Bensaiding Pian
3.1.3 英文名
Pizotifen Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含苯嚷啶（C19H21NS）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
取本品，除去包衣後，研細，稱取適量（相當於苯噻啶20mg），加三氯甲烷20ml，振搖使苯噻啶溶解，分取三氯甲烷層，濾過，濾液蒸乾，殘渣照苯噻啶項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，置乳鉢中，研細，用0.01mol/L鹽酸溶液約40ml分次研磨並轉移至50ml量瓶中，充分振搖使苯噻啶溶解，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取濾液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第三法），以鹽酸溶液（9→1000）100ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另取苯噻啶對照品，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液，作爲對照品溶液。取上述兩種溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在230nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，除去包衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於苯噻啶5mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液70ml，充分振搖使苯噻啶溶解，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在230nm的波長處測定吸光度，按C19H21NS的吸收係數（
）爲600計算，即得。
3.7 類別
抗偏頭痛藥。
3.8 規格
0.5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版