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安全性
拼音:ānquánxìng英文:safety[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語];安全性(safety)是指外源性化學物質在規定的使用方式和用量條件下,對人體健康不產生任何損害,也不對接觸者及其後代產生潛在危害。
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新食品原料安全性審查管理辦法
拼音:xīnshípǐnyuánliàoānquánxìngshěncháguǎnlǐbànfǎ《新食品原料安全性審查管理辦法》由國家衛生和計劃生育委員會於2013年5月1日國家衛生和計劃生育委員會令第1號發佈,自2013年10月1日起施行,原衛生部2007年12月1日公佈的《...
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新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
拼音:xīnyàoyòngfǔliàofēilínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則一、概述:本...
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血液安全性
拼音:xuèyèānquánxìng英文:bloodsafety[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]血液安全性(bloodsafety)是指血液對受血者和相關人員危害的風險,限制在可接受的水平。
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轉基因植物安全性評價的實質等同性原則
拼音:zhuǎnjīyīnzhíwùānquánxìngpíngjiàdeshízhìděngtóngxìngyuánzé轉基因植物安全性評價的實質等同性原則食品安全性也是轉基因植物安全性評價的一個重要方面。經合組織1993年提出了食品安全性評價的實質等同性原則。如果轉...
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新食品原料安全性審查規程
拼音:xīnshípǐnyuánliàoānquánxìngshěncháguīchéng《新食品原料安全性審查規程》由國家衛生計生委於2013年10月15日國衛食品發〔2013〕23號印發。新食品原料安全性審查規程第一章總則:第一條爲規範新食品原料安全性評估材料的...
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中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
拼音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú徵求意見稿爲規範已上市中藥注射劑再評價工作,指導已上市中藥注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價...
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中藥注射劑安全性再評價工作方案
拼音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中藥注射劑安全性再評價工作方案》國食藥監辦〔2009〕28號2009年01月13日發佈根據《藥品管理法》第三十三條和《藥品管理法實施條例》第四十一條規定,國家局制定中藥...
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藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
拼音:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安...
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進口無食品安全國家標準食品許可管理規定
《進口無食品安全國家標準食品許可管理規定》由衛生部於2010年8月9日印發。正文進口無食品安全國家標準食品許可管理規定第一條爲規範進口無食品安全國家標準食品的安全性評估和許可工作,根據《食品安全法》及其實施條...
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農業生物基因工程安全管理實施辦法
拼音:nóngyèshēngwùjīyīngōngchéngānquánguǎnlǐshíshībànfǎ1996年7月10日頒佈,1996年7月10日起實施第一章總則第一條爲了促進我國農業生物基因工程領域的研究與開發,加強安全管理,防止遺傳工程體及其產品對人類健康、人類賴...
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基因工程安全管理辦法
拼音:jīyīngōngchéngānquánguǎnlǐbànfǎ國家科委第17號令1993年12月24日頒佈,1993年12月24日起執行第一章總則第一條爲了促進我國生物技術的研究與開發,加強基因工程工作的安全管理,保障公衆和基因工程工作人員的健康,防止環...
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農業轉基因生物安全評價管理辦法
拼音:nóngyèzhuǎnjīyīnshēngwùānquánpíngjiàguǎnlǐbànfǎ《農業轉基因生物安全評價管理辦法》於2001年7月11日經農業部第五次常務會議通過,自2002年3月20日起施行。第一章總則第一條爲了加強農業轉基因生物安全評價管理,保障...
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消毒產品衛生安全評價規定
拼音:xiāodúchǎnpǐnwèishēngānquánpíngjiàguīdìng爲加強取消許可的消毒產品的事後監督管理,建立衛生安全評價制度,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制定了《消毒產品衛生安...
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安全係數
拼音:ānquánxìshù英文:safetycoefficient[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]安全係數又稱不確定係數(uncertaincoefficient)是指在毒理學研究中根據動物實驗得到的閾劑量或未觀察到作用劑量推論人暴露容許限值時,鑑於動物、人...
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妊娠期用藥的安全性分級
拼音:rènshēnqīyòngyàodeānquánxìngfēnjí藥物的妊娠安全性分類是根據藥物對胎兒的危險性而進行危害等級(即A、B、C、D、X級)的分類,便於孕婦用藥時查閱。危害等級標準由FDA頒佈,大部分藥物的危害性級別由製藥廠按上述標...
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進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表
受理編號:衛食無國標申字()第號受理日期:年月日進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表產品中文名稱:中華人民共和國衛生部制填表說明1.本表申報內容及所有申報資料均須打印。2.本表申報內容應當完整、清楚,不...
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進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定第一條爲規範進口無食品安全國家標準食品的申報與受理工作,根據《進口無食品安全國家標準食品許可管理規定》,制定本規定。第二條申請進口無食品安全國家標準食品的單位或...
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轉基因作物田間試驗安全檢查指南
拼音:zhuǎnjīyīnzuòwùtiánjiānshìyànānquánjiǎncházhǐnán《農業轉基因生物安全管理條例》實施以來,轉基因作物田間試驗數量逐年增加,田間試驗安全檢查任務日益增大。爲指導研發單位及縣級以上地方各級人民政府農業行政主...
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低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
拼音:dīwēnxiāodújìwèishēngānquánpíngjiàjìshùyāoqiú基本信息:《低溫消毒劑衛生安全評價技術要求》由國家衛生健康委辦公廳於2020年12月31日《國家衛生健康委辦公廳關於印發低溫消毒劑衛生安全評價技術要求的通知》(國衛...
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WS/T 480—2015 學生軍訓衛生安全規範
拼音:WS/T480—2015xuéshēngjūnxùnwèishēngānquánguīfàn英文:Standardforstudents’healthandsafetyduringmilitarytraining標準基本信息:ICS13.100C56中華人民共和國衛生行業標準WS/T480—2015《學生軍訓衛生安全規範》(Standardforstudents'healthandsafetydurin...
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農業轉基因生物進口安全管理辦法
拼音:nóngyèzhuǎnjīyīnshēngwùjìnkǒuānquánguǎnlǐbànfǎ《農業轉基因生物進口安全管理辦法》於2001年7月11日經農業部第五次常務會議通過,自2002年3月20日起施行。第一章總則第一條爲了加強對農業轉基因生物進口的安全管理,根...
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食品安全風險評估管理規定(試行)
拼音:shípǐnānquánfēngxiǎnpínggūguǎnlǐguīdìng(shìxíng)基本信息:《食品安全風險評估管理規定(試行)》由衛生部會同工業和信息化部、農業部、商務部、工商總局、質檢總局和國家食品藥品監管局制定,衛生部於2010年1月2...
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WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
拼音:WS/T654—2019yīliáoqìxièānquánguǎnlǐ英文:Safetymanagementformedicaldevices基本信息:ICS11.020C05中華人民共和國衛生行業標準WS/T654—2019《醫療器械安全管理》(Safetymanagementformedicaldevices)由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於...
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中華人民共和國食品安全法
拼音:zhōnghuárénmíngònghéguóshípǐnānquánfǎ《中華人民共和國食品安全法》於中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議於2009年2月28日通過,於2009年2月28日中華人民共和國主席令第九號公佈,自2009年6月1...
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國務院關於加強食品安全工作的決定
拼音:guówùyuànguānyújiāqiángshípǐnānquángōngzuòdejuédìng《國務院關於加強食品安全工作的決定》由國務院於2012年6月23日國發〔2012〕20號印發。國務院關於加強食品安全工作的決定各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部...
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GB/T 31179—2014 兒童安全與健康一般指南
拼音:GB/T31179—2014értóngānquányǔjiànkāngyībānzhǐnán英文:GeneralguidelinesforsafetyandhealthofchildrenICS13.100C56中華人民共和國國家標準GB/T31179—2014《兒童安全與健康一般指南》(Generalguidelinesforsafetyandhealthofchildren)由中華人民共和國...
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食品安全風險評估管理規定
拼音:shípǐnānquánfēngxiǎnpínggūguǎnlǐguīdìng基本信息:《食品安全風險評估管理規定》由國家衛生健康委於2021年11月4日《關於印發《食品安全風險評估管理規定》的通知》(國衛食品發〔2021〕34號)印發,自發布之日起實施...
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WS 444.1—2014 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 第1部分:活動場所
拼音:WS444.1—2014yīliáojīgòuhuànzhěhuódòngchǎngsuǒjízuòwòshèshīānquányàoqiúdì1bùfēn:huódòngchǎngsuǒ英文:Safetyrequirementsforpatientsactivityareasandsittingandlyingfacilitiesinmedicalinstitutions-Partl:ActivityareasICS11.020C05中華人民共和國衛生行業...
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毒理學安全性評價
拼音:dúlǐxuéānquánxìngpíngjià英文:toxicologicalsafetyevaluation[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語];毒理學安全性評價(toxicologicalsafetyevaluation)是指根據規定的毒理學程序與方法,通過動物試驗和對人羣的觀察,闡明化學物質毒性及潛...