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標準樣品的定義
...標準樣品工作導則<2>標準樣品常用術語及定義》中對有證標準樣品(又稱國家標準樣品,英文簡稱CRM)是這樣定義的:“有證標準樣品是具有一種或多種化學的、物理的、生物的、工程技術的或感官等性能特徵,經過技術鑑...
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標準樣品基礎知識講座
...標準樣品工作導則<2>標準樣品常用術語及定義》中對有證標準樣品(又稱國家標準樣品,英文簡稱CRM)是這樣定義的:“有證標準樣品是具有一種或多種化學的、物理的、生物的、工程技術的或感官等性能特徵,經過技術鑑...
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關於徵求《醫療器械標準管理辦法(試行)》(徵求意見稿)意見的通知
...督管理局和管理相對人意見的基礎上,我司對《醫療器械標準管理辦法》進行了修訂。現將《醫療器械標準管理辦法》(徵求意見稿)印發你們,請提出具體條款的修改意見以及修改的理由,並於2004年6月23日前將意見反饋我司...
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《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
國家藥品監督管理局局令第31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法(試行)...
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衛生部關於印發《衛生標準管理辦法》的通知
衛政法發(2006)228號衛生部關於印發《衛生標準管理辦法》的通知各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局,衛生部衛生監督中心、中國疾病預防控制中心、中國醫學科學院,全國衛生標準委員會各專業委員...
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中醫藥標準化發展規劃(2006-2010年)
...戰略機遇期,也是中醫藥(含中西醫結合、民族醫藥,下同)標準化實現跨越式發展的關鍵時期。爲了更好地發揮中醫藥標準化在落實科學發展觀、加快中醫藥事業發展中的技術支撐和基礎保障作用,根據《國民經濟和社會發展第十一...
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衛生部發布《衛生標準管理辦法》8月1日起實施
衛生部關於印發《衛生標準管理辦法》的通知 衛政法發(2006)228號 各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局,衛生部衛生監督中心、中國疾病預防控制中心、中國醫學科學院,...
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儀器分析品質有關的概念
...測值與真值或可接受參考值閒之符合程度。可用分析參考標準樣品或品管樣品之回收率%表示。2.精密度precision:樣品重複分析檢測多次,其檢測值閒之符合程度。可用樣品重複多次檢測值計算相對標準偏差(relativestandarddeviation,R...
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關於執行《醫療器械標準管理辦法》有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《醫療器械標準管理辦法》已於2002年5月1日開始施行。現將貫徹執行該《辦法》的有關事項通知如下:一、最高人民法院審判委員會和最高人民檢察院檢察委員會通過的《最高人民法院、...
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發達國家農殘標準數量是中國10倍有的高達百倍
...共中央政治局第二十三次集體學習時強調,要用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系。“4個最嚴”體現了黨中央對食品安全的高度重視,是食品安全工作的...
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皋永利:《中醫藥標準化發展規劃》中的幾個新點
中醫藥標準化發展規劃(2006-2010年)》(以下簡稱規劃)已於2006年7月13日由國家中醫藥管理局正式發佈。這個《規劃》從規劃背景、指導思想與主要目標、基本原則、主要任務、保障措施五個方面進行了闡述和規定,是國家“...
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國家職業衛生標準管理辦法(衛生部第20號令)
中華人民共和國衛生部令第20號《國家職業衛生標準管理辦法》已於2002年3月15日經衛生部部務會討論通過,現予發佈,自2002年5月1日起施行。部長:張文康國家職業衛生標準管理辦法第一條爲加強國家職業衛生標準的管理,根據...
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關於安排第三批化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等工作的通知
...理覈定,現將第三批化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等後續工作予以安排(見附件),有關事項通知如下:一、儘快落實藥品標準起草單位,認真做好標準提高和說明書修訂工作。請各省(區、市)藥品監督管理局...
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自動進樣器的技術原理
...次序進樣的功能在運行序列裏間隔着進一個或多個樣品/標準品時非常實用。整體樣品環自動進樣器採集的所有樣品都存在於針-樣品環管路內,基本沒有浪費。如果分析者使用微量樣品瓶,幾乎所有的樣品都能被吸入並進樣。這...
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標準樣品的均勻性檢驗及判斷
標準樣品的均勻性是標準樣品的基本性質。均勻性即是物質的一種或幾種特性具有同組分或相同結構的狀態。檢驗規定大小的樣樣品,若被測量的特性值在規定的不確定度範圍內,則該標準樣品對這一特性值來說是均勻的。不論...
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把握核心競爭力——國家中醫藥管理局副局長房書亭解讀《中醫藥標準化發展規劃》
標準是構成國家核心競爭力的基本要素,是規範經濟和社會發展的重要技術制度。在未來的國際競爭中,標準的競爭將越來越成爲各國競爭的焦點。隨着傳統醫藥巨大的醫療價值和市場潛力日益顯現,中醫藥在越來越多的國家和...
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淺談衛生檢驗樣品的採集、收集發放與保存的體會
...作中我站收樣室食品樣品嚴格按照《中華人民共和國國家標準》食品衛生檢驗方法GB/T5009.1-2003樣品的採集要求執行;職業衛生按照《工作場所有毒物質檢測方法》執行;環境衛生按照《中華人民共和國國家標準》GB/T18204.1~18204.30-20...
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全球生物資源中心ATCC推出有證標準物質
...符合ISOGuide34和ISO17025:2005和ISO9001:2008認證的實驗室標準的有證標準物質(CertifiedReferenceMaterial,CRMs)。CRM是指附有證書的標準物質,其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現的用於表示該特性值的計...
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關於編制2001年制修訂醫療器械國家標準、行業標準項目計劃的通知
各醫療器械標準化技術委員會或技術歸口單位: 根據國家質量技術監督局“關於編制2001年制修訂國家標準項目計劃的通知”(質技監局標函[2000]240號文)的要求,爲做好醫療器械標準工作,經研究,現將編制2001年制修訂...
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ISO9001:2000標準的主要特點和要求
...斷深入,以及社會成員對質量日趨完美的追求給ISO9000族標準帶來據大的發展空間。 1987版ISO9000族標準來源於英國標準BS5750。爲了在質量管理領域推廣這一行之有效的管理方法,國際標準化組織(ISO)的專家和該組織的成員國...
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關於編制2003年制修訂醫療器械國家標準行業標準項目計劃的通知
各醫療器械標準化技術委員會或技術歸口單位:根據國家標準化管理委員會《關於編制2003年制修訂國家標準項目計劃的通知》(國標委計劃[2002]92號)的要求,爲了更好地完成醫療器械標準工作,現將編制2003年制修訂的醫療...
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標準樣品的管理
自從本世紀初美國研製成功第一個冶金標準樣品(當時稱Standardsample)以來,經過約法100年的發展,在國際上和我國勻已經建立了一個完整的標準樣品管理體系。這個體系包括一套行政管理和技術管理法規體系和相應層次的管理...
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HP19395A頂空進樣器使用說明(部分)
...將進樣瓶從儀器導入加熱轉盤,以一個進樣循環加入一個樣品的頻率裝置載,每個樣品瓶加熱1,2或3次再進樣。該儀器可最多半入24個樣品瓶,並用3個加重瓶放於最後一個樣品瓶之後,加重瓶用於保證樣品瓶保持方向垂直,因此...
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發揮標準在中醫藥健康服務中的引領作用
...《規劃》的重要性;同時,也進一步認識到了今後中醫藥標準制修訂工作的意義和任務。確立中醫藥標準的地位和作用爲充分發揮中醫藥的特色優勢,加快發展中醫藥健康服務。《規劃》特別強調要推進中醫藥健康服務規範和標...
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我國甘藍農藥殘留檢測方法標準分析研究
農藥殘留檢測標準在農藥殘留標準體系當中處於基礎地位.是農殘最大限量標準實施的前提,對於保證農產品安全質量.提高農產品跨越技術性貿易壁壘的能力具有重要作用。目前.我國農殘檢測標準制定速度加快,發佈的標準...
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基於BMI判定超重肥胖4個標準的比較
【摘要】 目的比較WGOC標準、WHO/NCHS標準、IOTF標準、美國CDC標準判定超重肥胖的差異及能力,爲與國外兒童青少年超重肥胖率進行比較以及促進兒童青少年超重肥胖預防措施的制定提供參考。方法應用2005年全國學生體質調研...
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硃紅宏:淺議中藥材標準的倒掛
中藥材標準不僅用於中藥材質量的檢驗,也是制定成方製劑標準的基礎,在審覈成方製劑標準的過程中,都少不了首先對處方的每一味中藥材進行審覈。所以,中藥材標準對於成方製劑標準的統一性和科學化管理無疑至關重要。...
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朱家谷:淺談中藥新藥臨牀及藥學研究用樣品的質量控制
...的主要有以下幾種情形:①處方中含有毒性藥材或無法定標準的原料;②非臨牀安全性試驗結果出現明顯毒性反應等臨牀安全性擔憂;③有效成分製劑;④新的中藥注射劑。這些新藥往往缺少人用歷史的參考或具有安全性擔憂,...
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轉發“關於實施《關於強制性標準實行條文強制的若干規定》的通知”的通知
...區、直轄市藥品監督管理局或醫藥管理部門,各醫療器械標準化技術委員會、各標準化技術歸口單位: 根據國家質量技術監督局“關於印發《關於強制性標準實行條文強制的若干規定》的通知”(質技監局標發[2000]36號文)...
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“大海撈針”的祕密
...標準樣品的批量製備,其提取的26種標準樣品獲得了國家有證標準樣品證書,並可作爲國家事務標準銷售,從而與文字標準共同構成相關產品的國家標準。 據瞭解,此次該中心爲量子高科研製的蔗果三糖等六種國家標準樣品...