與硬膠囊劑相關的文獻報道

關於公佈第一批國家非處方藥（西藥、中成藥）目錄的通知

...　┃3　│　感冒清熱顆粒(沖劑)　　│　顆粒劑(沖劑)、硬膠囊劑、│　　┃　　┃　　│　　　　　　　　　　　　│口服液　　　　　　　　　　│　　┃　　┠──┼────────────┼───────────...

膠囊劑

...囊劑附錄序號附錄Ⅰ內容全文　　L.膠囊劑　　膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑（膠丸）和腸溶膠囊劑。　　硬膠囊劑　　係指將一定量的藥材提取物加藥粉或輔料製成均勻的粉末或顆粒，充填於空心膠囊中製成，或將藥材粉末直...

藥物實驗研究硬膠囊劑

...食包囊藥物（面囊），類似膠囊的應用。膠囊劑目前分爲硬膠囊劑與軟膠囊劑兩種。膠囊劑不僅具有外表整潔美觀，容易吞服的優點，而且還有如下特點［1］：（1）可掩蓋藥物不適的苦味及臭味。（2）藥物的生物利用度高。在...

關於實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知

...粒劑。37．南京金陵製藥(集團)有限公司注射劑、片劑、硬膠囊劑38．普強蘇州製藥有限公司混懸液、粉針劑。39．昆明貝克諾頓製藥有限公司膠囊劑、混懸劑40．安徽綠十字生物製品有限公司液體41．江西博雅生物製藥有限公司液...

藥物製劑技術與設備(教育部高職高專規劃教材)

...粒劑的質量檢查四、顆粒劑實例的處方與工藝分析第三節硬膠囊劑的生產技術與設備一、概述二、硬膠囊劑的生產過程三、硬膠囊劑的質量檢查與包裝貯存四、硬膠囊劑實例的處方與工藝分析第四節片劑的概述一、片劑的定義與...

膠囊劑

...劑附錄序號附錄Ⅰ內容全文　　E．膠囊劑　　膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑（膠丸）和腸溶膠囊劑，供口服應用。　　硬膠囊劑　　係指將一定量的藥物加輔料製成均勻的粉末或顆粒，充填於空心膠囊中製成；或將藥物直接分...

崩解時限檢查法

...，但已軟化無硬芯者，可作合格論。　　二、膠囊劑　　硬膠囊劑或軟膠囊劑，除另有規定外，取供試品6粒，分別置上述吊籃的玻璃管中,照上述裝置與方法（軟膠囊劑或漂浮在液麪的硬膠囊劑可加擋板）檢查。硬膠囊劑應在30...

自動真空上料機在膠囊充填機應用

目前，硬膠囊劑在藥品與保健品市場所佔的比例日趨增長，膠囊充填機作爲其生產基礎設備也將凸現出更廣泛應用的一面，人們對其應用要求也隨之提高。雖說國內膠囊充填機的製造與技術基本成熟，但美中不足之處是其上料方...

膠體態果膠鉍

...n英文名稱ColloidalBismuthPectin說　　明膠囊劑：50mg。本品爲硬膠囊劑，內容物爲黃色粉末或顆粒。功用作用胃及十二指腸潰瘍，亦用於慢性淺表性胃炎等用法用量餐前口服，成人，150mg～200mg/次，3～4次/日。注意事項腎功能不全者...

《醫療機構製劑配製監督管理辦法》（試行）（局令第18號）附件3：《醫療機構製劑許可證》中配製範圍分類及填寫規則

...有以下劑型：　　大容量注射劑、小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸、微丸、糊丸、蠟丸）、滴丸劑、幹混懸劑、混懸劑、合劑、口服液、口服溶液劑、乳劑、糖漿...

藥物製劑設備（下冊）

...乾燥設備第四節片劑壓制設備第五節片劑包衣設備第六節硬膠囊劑生產設備第七節制丸設備第八節軟膠囊劑生產設備第八章注射劑生產設備第一節注射劑概述第二節水針劑生產設備第三節輸液劑生產設備第四節粉針劑生產設備第...

鹽酸噻氯匹定膠囊

...：本品含鹽酸噻氯匹定（C14H14ClNS.HCl）　　性狀：本品爲硬膠囊劑，內容物爲白色或類白色粉末。　　鑑別：（1）取本品內容物適量，加水製成每1ml中含鹽酸噻氯匹定約0.4mg的溶液，濾過，濾液照紫外分光光度法（中國藥典1995年...

注射用乳酸環丙沙星

...（C20H28N2O5·C4H4O4）應爲標示量的90.0～110.0%。　　性狀：硬膠囊劑，內容物爲白色或類白色粉末和顆粒。　　鑑別：在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。　　檢查：有關物質...

石杉鹼甲膠囊

...活性成分：本品含石杉鹼甲（C15H18N20）　　性狀：本品爲硬膠囊劑，內容物爲白色或類白色粉末。　　鑑別：（1）取本品內容物適量（約相當於石杉鹼甲0.lmg），加無水乙醇3ml，振搖超聲助溶解後，離心，取上清液滴加碘化鉍鉀...

馬來酸依那普利膠囊

...品含馬來酸依那普利（C20H28N2O5·C4H4O4）　　性狀：本品爲硬膠囊劑，內容物爲白色或類白色粉末和顆粒。　　鑑別：在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。　　檢查：有關物質...

尼美舒利膠囊

...性成分：本品含尼美舒利（C13H12N2O5S）　　性狀：本品爲硬膠囊劑，內含白色或微黃色顆粒。　　鑑別：（l）取本品的內容物適量（約相當於尼美舒利50mg），加0.lmol／L氫氧化鈉溶液5ml，振搖使尼美舒利溶解，濾過，濾液加硫酸...

新型藥用輔料研發與應用研討會在京召開

...會專家就上述報告內容展開了深入討論，一致認爲：1、硬膠囊劑是口服固體制劑最常見方便的劑型。空心膠囊對藥品的質量穩定性與安全性具有重要作用。近年來國內出現的明膠安全事件，從根源上說是合格明膠原料供應不足...

果糖二磷酸鈉膠囊

...C6H11Na3O12P2）#5應爲標示量的90.0～110.0％　　性狀：本品爲硬膠囊劑，其內容物應爲白色或類白色的細小顆粒，味微鹹。　　鑑別：（1）取本品內容物適量，加水製成每1ml中含果糖二磷酸鈉50mg的溶液，作爲供試品溶液。另取果糖...

奧沙拉秦鈉膠囊

...成分：本品含奧沙拉秦鈉（C14H8N2Na2O6）　　性狀：本品爲硬膠囊劑；內容物爲暗黃色的小顆粒。　　鑑別：⑴取本品內容物適量（約相當於奧沙拉秦鈉10mg），加水20ml溶解，濾過，取濾液4ml，加少許連二亞硫酸鈉，溫熱，溶液由...

軟膠囊劑研究：中西藥齊頭並進

...滋病病毒-1（HIV-1）型蛋白抑制劑安潑那韋(Amprenavir)軟、硬膠囊劑的藥動學常數，發現兩者AUC0~∞相近，而最大血藥濃度（Cmax）差1.25倍。如若給予高脂早餐，軟膠囊的AUC0~24降低14％。　　16名健康男性口服降血糖藥物格列齊特(Glic...

軟膠囊劑的國內外研究進展

...SadlerBM等研究了HIV-I型蛋白抑制劑安潑那韋(amprenavir)軟、硬膠囊劑的藥動學常數，發現二者AUCo~∞相近而Cmax差1．25倍，如若給予高脂早餐，軟膠囊的AUCo~∞將降低14％。16名健康男性口服降血糖藥物格列齊特(glicazide)軟膠囊和片劑(...

複合氨基酸膠囊

...氨酸（C11H12N2O2），L-蛋氨酸（C5H11NO2S）　　性狀：本品爲硬膠囊劑。膠囊殼一端爲暗紅色透明帽，另一端爲無色透明體。內容物爲白色、類白色、黃色、桔黃色、紅色、棕色、淺黃色半透明微丸顆粒組成。　　鑑別：（1）取淺...

格列喹酮膠囊

...Capsules　　主要活性成分：格列喹酮(C27H33N3O8S)　　性狀：硬膠囊劑，內容物爲白色或類白色的顆粒狀粉末。　　鑑別：（1）取本品內容物適量，加甲醇製成每1ml中含格列喹酮0.1mg的溶液，濾過，濾液照分光光度法（中國藥典1995...

關於做好藥品生產企業許可證、醫療機構製劑許可證實行計算機管理工作的通知

...生產範圍的填寫應按照下列分類的類別名稱填寫　　片劑硬膠囊劑軟膠囊顆粒劑丸劑小容量注射劑大容量注射劑粉針劑凍乾粉針劑滴丸劑橡膠膏劑軟膏劑眼膏劑滴眼劑氣霧劑膜劑溶液劑（內服、外用）混懸劑酒劑酊劑流浸膏劑浸...

中藥製劑新技術

...定、服用量小，服用方便等。　　②膠囊劑　　膠囊劑分硬膠囊劑和軟膠囊劑兩種，膠囊內容物包括中藥細粉、中藥浸膏或提純物。近年來，在一般硬膠囊劑製備的基礎上，腸溶膠囊劑、緩釋膠囊劑和軟膠囊劑的開發受到重視，...

愈甲膠囊的製備及質量控制

...入膠囊,製成1000粒,即得。3　質量控制3.1　性狀　本品爲硬膠囊劑,內容物爲深棕色至棕褐色粉末,氣微,味苦。3.2　鑑別3.2.1　取本品內容物0.3g,加甲醇10mL,搖勻,超聲處理10min,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g,同法制...

雙分僞麻膠囊（日用）

...），氫溴酸右美沙芬（C18H25NO·HBr·H2O）　　性狀：本品爲硬膠囊劑（紅白色），其內容物爲白色或類白色顆粒。　　鑑別：（1）取本品內容物約0.5g，加水5ml，充分攪拌後，濾過，取濾液2ml，加三氯化鐵試液1ml，溶液呈藍紫色。...

氨苄青黴素/丙磺舒膠囊

...～110.0%。氨苄青黴素194.5g丙磺舒55.5g製成1000粒　　性狀：硬膠囊劑，內含白色結晶性粉末。　　鑑別：（1）取本品飽和水溶液，滴於用以1%茚三酮溶液浸過的乾燥濾紙上，在105℃加熱5分鐘，應顯紫色斑點。（2）取上述溶液上清...

丙烯酸樹脂類腸溶材料應用研究日益深入

...隙變大，結構疏鬆，藥物得以釋放，可作片劑、微丸劑、硬膠囊劑的腸溶包衣。　　■三類腸溶型樹脂各具特色　　腸溶型Ⅰ號樹脂腸溶型Ⅰ號樹脂（EudragitL30D-55）乳膠液性質穩定，黏度低經噴霧乾燥後的產品稱爲EudragitL100-55，...

酚麻美敏膠囊（夜用）

...2O）,馬來酸氯苯那敏（C16H18CIN2·C4H4O4）　　性狀：本品爲硬膠囊劑（綠色），其內容物爲白色或類白色顆粒。　　鑑別：（1）取本品內容物約0.5g，加水5ml，充分攪拌後，濾過，取濾液2ml，加三氯化鐵試液1ml，溶液呈藍紫色。（2...