藥典標準
藥品名稱
鹽酸萘甲唑林滴鼻液
拼音名
Yansuan Naijiazuolin Rongye
英文名
NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE NASAL DROPS
來源(分子式)與標準
本品含鹽酸萘甲唑林(C14H14N2.HCl)應爲標示量的90.0~110.0 %。
處方
鹽酸萘甲唑林 0.5g或1.0g 硼酸 20.0g 硼砂 1.3g 乙二胺四醋酸二鈉 0.5g防腐劑 適量 水 適量
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全量 1000ml
性狀
本品爲無色的澄明液體。
檢查
pH值
應爲5.8 ~6.8 (附錄Ⅵ H)。
裝量 按最低裝量檢查法(附錄Ⅹ F)檢查,應符合規定。
鑑別
取本品適量(約相當於鹽酸萘甲唑林25mg),置分液漏斗中,加氫氧化 鈉試液5ml ,加氯化鈉飽和後,用乙醚提取2 次,每次25ml,合併乙醚液,用水5ml 洗 滌,濾過,蒸去乙醚,殘渣照鹽酸萘甲唑林項下的鑑別法(1) 項試驗,顯相同反應。
含量測定
對照品溶液的製備
精密稱取鹽酸萘甲唑林對照品0.1g,置100ml 量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml 相當於1mg 的C14H14N2.HCl) 。
測定法
精密量取對照品溶液 2ml與供試品溶液(約相當於鹽酸萘甲唑林 2mg),分別置100ml 量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在281nm 的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
類別
同鹽酸萘甲唑林。
劑量
成人用0.1 %的溶液;小兒用0.05%的溶液。
滴鼻 一次1 ~2 滴 一日 4~6 次
注意
本品不宜一次滴入太多或一日使用次數太多;如必須長期使用本品時,應在使用10日後停藥 2~3 日,再繼續使用。
貯藏
遮光,密閉保存。