藥典標準
藥品名稱
鹽酸美克洛嗪片
拼音名
Yansuan Meikeluoqin Pian
英文名
MECLOZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含鹽酸美克洛嗪(C25H27ClN2.2HCl) 應爲標示量的90.0～ 110.0％。
性狀
本品爲加有着色劑的淡黃色片。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
鑑別
取本品15片，研細，用氯仿研磨提取三次，濾過，濾液置水浴上蒸 幹 後，置 105℃乾燥 1小時，殘渣照下述方法試驗：
(1) 取殘渣約0.2g，加乙醇25ml使溶解，濾過，濾液中加入飽和三硝基苯酚的乙醇 溶液25ml，攪拌，濾過，沉澱用乙醇洗滌數次，再用水洗滌數次，在 105℃乾燥 4小時 後，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點爲 213～ 219℃，熔融時同時分解。
(2) 取殘渣約25mg，加水溶解後，顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
(3) 取本品細粉適量（約相當於鹽酸美克洛嗪20mg，加乙醇製成每 1ml中含0.01mg 的溶液，濾過，濾液照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在 230nm的波長處有最大吸收。
含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸美克 洛嗪0.2g），置分液漏斗中，加水50ml，振搖，分別用氯仿提取 3次 (50ml、20ml、20 ml)，合併氯仿液，置水浴上蒸發至剩10～15ml，放冷，加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸 汞試液5ml 與喹哪啶紅指示液2 滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至紅色消失，並將滴定 結果用空白試驗校正。每 1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當於23.20mg 的C25H27ClN2.2Hl
類別
同鹽酸美克洛嗪
劑量
同鹽酸美克洛嗪
規格
25mg
貯藏
遮光，密封保存。