藥品標準
正式名
小兒布洛芬栓
漢語拼音
Xiaoer Buluofen Shuan
標準號
WS-49(X- 36)-93(2)
拉丁文或英文
SUPPOSITORIA IBUPROFENI PRO INFANTIBUS
主要活性成分
含布洛芬
性狀
脂肪性基質製成的白色或乳乳白色栓。
鑑別
取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版版二部附錄24頁)測定,在265與273nm的波長處有最大吸收,在245nm與271nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有一肩峯。
檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄7頁)
含量測定
對照品溶液的製備,精密稱取置五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥至恆重的布洛芬對照品約30mg,置100ml量瓶中,加乙醇與氫氧化鈉液(0.1mol/L)混合液(1∶1)40ml溶解並稀釋至刻度,即得。
供試品溶液的製備:取10粒,精密稱定、切成小片、混勻;精密稱取適量(約相當於布洛芬30mg)置饒杯中,加入40m160℃的乙醇與氨氧化鈉液(0.1mol/L)混合液(1∶1),振搖10分鐘,放置1小時,濾過、濾液置100ml量瓶中稀釋至刻度,搖勻即得。
測定法:取對照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版附錄24頁)在265nm的波長處測定吸收度;計算即得。
作用與用途
用法與用量
注意
劑量
直腸給藥,三週歲內一次50mg,三週歲以上一次100mg,或遵醫囑。
標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
類別
解熱鎮痛藥。
製劑
直腸給藥,三週歲內一次50mg,三週歲以上一次100mg,或遵醫囑。
規格
100mg
貯藏
遮光,密閉,在陰涼乾燥處保存。
有效期
暫定一年