加強藥用輔料監督管理的有關規定
...:jiāqiángyàoyòngfǔliàojiāndūguǎnlǐdeyǒuguānguīdìng《加強藥用輔料監督管理的有關規定》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月1日國食藥監辦[2012]212號印發,自2013年2月1日起實施。加強藥用輔料監督管理的有關規定藥用輔料是藥...
法規文件藥用輔料
...oyòngfǔliào英文:pharmaceuticalnecessities[湘雅醫學專業詞典];藥用輔料的定義:藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用...
藥用輔料2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...《中華人民共和國藥典》(2010年版)二部附錄Ⅱ附錄ⅡA藥用輔料:(因《中華人民共和國藥典》(2010年版第二增補本)新增附錄ⅡB,原二部“附錄藥用輔料”調整爲“附錄ⅡA”)藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦...
2010年版藥典附錄瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...。第四條藥品生產企業購進原料藥和取得藥用批准文號的藥用輔料(以下簡稱藥用輔料),應當向供貨單位索取以下證明文件,並保存至原料藥、藥用輔料有效期滿後一年;有效期不滿兩年的,應當保存三年:(一)加蓋供貨單...
法規文件;管理辦法新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...àoyòngfǔliàofēilínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則一、概述:本指導原則...
法規文件單糖漿
...對密度(2010年版藥典二部附錄ⅥA)應不低於1.30。類別:藥用輔料,矯味劑和黏合劑等。貯藏:遮光,密封,在30℃以下保存。版本:《中華人民共和國藥典》2010年版
藥用輔料;矯味劑;黏合劑石蠟
...殘渣:不得過0.05%(2010年版藥典二部附錄ⅧH)。類別:藥用輔料,軟膏基質和包衣材料等。貯藏:密閉保存。版本:《中華人民共和國藥典》2010年版
藥用輔料;軟膏基質;包衣材料海藻酸鈉
...音:hǎizǎosuānnà英文:sodiumalginate[21世紀雙語科技詞典]藥用輔料·海藻酸鈉:海藻酸鈉藥典標準:品名:中文名:海藻酸鈉漢語拼音:Haizaosuanna英文名:SodiumA1ginateCAS號:[9005-38-3]來源及含量:本品系從褐色海藻植物中用稀鹼提...
藥用輔料;助懸劑;釋放阻滯劑;食品添加劑;食品安全;增稠劑;穩定劑;凝固劑白凡士林
...殘渣:照黃凡士林項下的方法檢查,應符合規定。類別:藥用輔料,軟膏基質和潤滑劑等。貯藏:密閉保存。版本:《中華人民共和國藥典》2010年版
藥用輔料;軟膏基質;潤滑劑阿拉伯膠
...典二部附錄ⅧJ第二法),應符合規定(0.0003%)。類別:藥用輔料,助懸劑和增黏劑等。貯藏:密封,置陰涼乾燥處保存。版本:《中華人民共和國藥典》2010年版
藥用輔料;助懸劑;增黏劑