3 藥用輔料·海藻酸鈉
3.1 海藻酸鈉藥典標準
3.1.1 品名
3.1.1.1 中文名
3.1.1.2 漢語拼音
Haizaosuanna
3.1.1.3 英文名
Sodium A1ginate
3.1.2 CAS號
[9005-38-3]
3.1.3 來源及含量
本品系從褐色海藻植物中用稀鹼提取精製而得，其主要成分爲海藻酸的鈉鹽。
3.1.4 性狀
本品爲白色至淺棕黃色粉末；幾乎無臭，無味。
3.1.5 鑑別
（1）取本品0.2g，加水20ml，時時振搖至分散均勻。取溶液5ml，加5%氯化鈣溶液1ml，即生成大量膠狀沉澱。
（2）取鑑別（1）項下的供試品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量膠狀沉澱。
（3）取本品約10mg，加水5ml，加新制的1% 1,3-二羥基萘的乙醇溶液1ml與鹽酸5ml，搖勻，煮沸3分鐘，冷卻，加水5ml與異丙醚15ml，振搖。同時做空白試驗。上層溶液應顯深紫色。
（4）取熾灼殘渣項下的殘渣，加水5ml使溶解，顯鈉鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.1.6 檢查
3.1.6.1 氯化物
取本品2.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀硝酸50ml，振搖1小時，加稀硝酸稀釋至刻度，搖勻，濾過；精密量取續濾液50ml，精密加入硝酸銀滴定液（0.1mol/L）10ml，加甲苯5ml與硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定，滴至近終點時，用力振搖。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於3.545mg的Cl。含氯化物不得過1.0%。
3.1.6.2 乾燥失重
取本品0.5g，在105℃乾燥4小時，減失重量不得過15.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.1.6.3 熾灼殘渣
取本品0.5g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），按乾燥品計算，遺留殘渣應爲30.0%～36.0%。
3.1.6.4 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法，必要時，濾過），含重金屬不得過百萬分之四十。
3.1.6.5 砷鹽
取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水溼潤，烘乾，先用小火加熱使其反應完全，逐漸加大火力燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。
3.1.6.6 微生物限度
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ J），每1g供試品中細菌數不得過1000個、黴菌及酵母菌數不得過100個，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。
3.1.7 類別
藥用輔料，助懸劑和釋放阻滯劑等。
3.1.8 貯藏
3.1.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 食品添加劑·海藻酸鈉
海藻酸鈉（又名褐藻酸鈉）作爲增稠劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用於稀奶油、生溼面製品、生乾麪製品、果蔬汁（漿）等食品類別。
2020年12月28日國家衛生健康委發佈《關於蟬花子實體（人工培植）等15種“三新食品”的公告》，宣佈海藻酸鈉擴大使用範圍至其他特殊膳食用食品（僅限1-10歲特殊醫學用途配方食品中氨基酸代謝障礙配方產品）（食品類別13.05），可作爲穩定劑和凝固劑用於其他特殊膳食用食品（僅限1-10歲特殊醫學用途配方食品中氨基酸代謝障礙配方產品）（食品類別13.05），調節產品狀態。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 海藻酸鈉（又名褐藻酸鈉）》（GB 1886.234-2016）。
歐盟委員會允許其作爲食品添加劑用於特殊醫學用途配方食品。