牙科口內X射線設備
...unèiXshèxiànshèbèi英文:dentalintra-oralX-rayequipment[WS581—2017牙科X射線設備質量控制檢測規範]牙科口內X射線設備(dentalintra-oralX-rayequipment)又稱口內機,是指具有口內X射線影像接收器,用以拍攝牙齒X射線影像的X射線機。
醫療設備牙科口外X射線設備
...uwàiXshèxiànshèbèi英文:dentalextra-oralX-rayequipment[WS581—2017牙科X射線設備質量控制檢測規範]牙科口外X射線設備(dentalextra-oralX-rayequipment)又稱口外機,是指具有口外X射線影像接收器,用以拍攝牙齒和頜骨X射線影像的X射線機。口...
醫療設備WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...醫用X射線診斷設備包括X射線攝影設備、X射線透視設備、牙科X射線設備以及數字減影血管造影(DSA)X射線設備,是應用最爲廣泛的放射診療手段。近年來,我國陸續發佈了多項放射診斷設備質量控制檢測相關標準。爲便於標準...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...本指導原則不適用於:配備氣動裝置的骨動力手機設備和牙科的同類設備。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:產品命名可採用《醫療器械分類目錄》中的名稱,命名結構爲:電動/電池式+刀具對象+刀具名稱。例如:電...
法規文件;手術B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...rlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原...
法規文件WS 76—2020 醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範
...計算機X射線攝影系統質量控制檢測規範》和WS581—2017《牙科X射線設備質量控制檢測規範》。與上述標準相比,除編輯性修改外主要技術變化如下:——修改了透視X射線設備中低對比度分辨力的判定要求(見4.4,WS76—2017的7.5)...
衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指...
法規文件大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)
...ipèizhìxǔkěguǎnlǐmùlù(2023nián)基本信息:《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》由國家衛生健康委於2023年3月3日《國家衛生健康委關於發佈大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)的通知》(國衛財務發〔2023〕7號)...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療設備超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...iáoshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...i)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原...
法規文件