藥物臨牀試驗質量管理規範
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠,保...
法規文件刺激
拼音:cìjī英文:stimulation〔1〕有關刺激的定義有許多說法,但一般的定義是:能在生物體內引起或誘導特異的生活活動或活動增強的外部作用因素。對複合刺激進行分析,則可歸結爲各個因素的刺激,即物理作用和化學作用以...
生物學GBZ/T 240.6—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第6部分:急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗
.../腐蝕程度和性質的描述;d)結論。9結果解釋:急性皮膚刺激試驗結果從動物外推到人的可靠性很有限。白色家兔在大多數情況下對有刺激性或腐蝕性的物質較人類敏感。若用其他品系動物進行試驗時也得到類似結果,則會增加...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;皮膚刺激性/腐蝕性GBZ/T 240.5—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗
...膚試驗中證實具有腐蝕或嚴重刺激毒性的物質不必進行眼刺激試驗;在充分並公認的體外試驗結果中確定可能產生刺激性或腐蝕性的物質不必進行體內試驗。6試驗方法:6.1受試樣品處理:對於液態受試樣品,一般不需稀釋,可...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;眼刺激性/腐蝕性藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...chuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則:第一條爲加強藥...
全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...uángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息:《全國傳染病應急臨牀試驗工作方案》由國家衛生健康委、科技部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥局、國家疾控局於2024年2月6日《關於印發全國傳染病應急臨牀試驗工作方案的通知》(...
詞條;法規文件;醫療機構管理醫療器械臨牀試驗規定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證...
法規文件GBZ/T 240.7—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第7部分:皮膚致敏試驗
...——第4部分:急性吸入毒性試驗;——第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗;——第6部分:急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗;——第7部分:皮膚致敏試驗;——第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動物...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;皮膚致敏GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...——第4部分:急性吸入毒性試驗;——第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗;——第6部分:急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗;——第7部分:皮膚致敏試驗;——第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;一一第9部分:體外哺乳動物...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性盲法試驗
拼音:mángfǎshìyàn英文:Blindtest盲法試驗是在人體試驗中使試驗者和(或)試驗對象不知情的一種研究方法。所謂“盲”,就是試驗者和(或)試驗對象不知道各個試驗對象分在試驗組還是對照組,不知道各個試驗對象接受的...