化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...獻依據。本指導原則是一個通用的原則,適用於經化學全合成或半合成以及從動、植物中提取的原料藥的研製,包括新藥、進口藥和已有國家標準的藥物。經微生物發酵得到的藥物也可參考本指導原則的相關要求。需要說明的是...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...原料藥製備工藝中可能涉及的殘留溶劑主要有三種來源:合成原料或反應溶劑、反應副產物、由合成原料或反應溶劑引入。其中作爲合成原料或反應溶劑是最常見的殘留溶劑來源,本部分主要對此進行討論。影響終產物中殘留溶...
法規文件食品添加劑
...質,這類物質統稱爲食品添加劑。目前使用的大多是化學合成物質。我國允許使用並訂有國家標準的食品添加劑有:防腐劑、抗氧化劑、着色劑、髮色劑、漂白劑、酸味劑、凝固劑、增稠劑、乳化劑、疏鬆劑、甜味劑、品質改良...
醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...專職人員,人員職責明確。應配備專門從事加速器、自動合成模塊操作的專業人員。應有放射性藥品質量控制與檢測人員。第七條放射性藥品製備和質量管理負責人應具有核醫學專業知識、具有化學或藥學相關專業大學學歷,有...
法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
...及殘留溶劑。按照其來源,雜質可以分爲工藝雜質(包括合成中未反應完全的反應物及試劑、中間體、副產物等)、降解產物、從反應物及試劑中混入的雜質等。按照其毒性分類,雜質又可分爲毒性雜質和普通雜質等。雜質還可...
法規文件藥用輔料
...。按來源分類:按來源分類,藥用輔料可分爲天然物、半合成物和全合成物。按作用與用途分類:按作用與用途分類,藥用輔料可分爲溶劑、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、着色劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑、潤溼...
藥用輔料合成纖維
...、麻、絲、毛屬天然纖維。化學纖維又可分爲人造纖維和合成纖維。人造纖維是以天然高分子纖維素或蛋白質爲原料,經過化學改性而製成的,如粘膠纖維(人造棉)、醋酸纖維(人造絲)、再生蛋白質纖維等。合成纖維是由合成高...
化肥
化學肥料簡稱化肥,它是含有經人工化學合成或機械加工製成的對植物生長有促進和增產作用的肥料。根據古希臘傳說,用動物糞便作肥料是大力上赫克里斯首先發現的。赫克里斯是衆神之主宙斯之子,是一個半神半人的英雄,...
化學肥料
...:chemicalfertilizer化學肥料簡稱化肥,它是含有經人工化學合成或機械加工製成的對植物生長有促進和增產作用的肥料。根據古希臘傳說,用動物糞便作肥料是大力上赫克里斯首先發現的。赫克里斯是衆神之主宙斯之子,是一個半...
高分子
...中的蛋白質、糖類、核酸等也是天然高分子。用化學方法合成的高分子稱爲合成高分子,如聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯腈、聚酰胺(尼龍)等都是常用的合成高分子材料。製備合成高分子的原料資源很廣泛而且也很豐富。從本世紀...