國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...,國家食品藥品監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》(國食藥監辦[2011]432號)通知,要求停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批准證明文件。自2009年始,國家食品藥品監督管...
歷史事件青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
...,但是所發生病例以全身炎症性反應綜合徵爲主要表現,臨牀表現和轉歸提示有外源性致病原突然入血。國家食品藥品監管局稱,結合臨牀使用情況初步判斷,黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射...
新聞動態烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...,並按規定及時向衛生行政部門和藥監部門報告。爲確保臨牀用藥安全,兩部門要求各級各類醫療機構和藥品經營企業立即暫停使用、銷售並封存黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的“雙黃連注射液”;一經發現不...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...口服液等品種進行臨牀研究。對改劑型後能夠體現出明顯臨牀應用優勢的品種,如蠲哮顆粒、消腫鎮痛巴布膏劑等批准進入臨牀研究。5註冊受理量的趨勢和變化:2010年,藥品註冊申請受理總量共計6294件,與2009年受理量基本相...
新聞動態抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對於那些流感重症患者、無法...
歷史事件首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...旭東海普藥業有限公司、成都倍特藥業有限公司;(二)鹽酸洛貝林注射液(1ml:3mg),中標企業爲上海禾豐製藥有限公司、華潤雙鶴藥業股份有限公司;(三)鹽酸多巴酚丁胺注射液(2ml:20mg),中標企業爲上海第一生化藥業有...
歷史事件百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...式登記註冊的血友病患者人數僅有約10000人。“由於不少臨牀醫生和大衆對血友病認識不足、重視不夠,導致誤診、漏診較爲嚴重,加上醫療費用較高,而且國內的主要治療藥物血源性人凝血因子VIII長期以來供應不足,我國血友...
新聞動態克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...林黴素作爲一種經典的廣譜抗生素類藥物,在抗感染領域應用較多,但因產品穩定性較差,存在工藝缺陷,容易引發質量問題。南京市兒童醫院藥劑科專家指出,克林黴素雖是一種無需皮試的廣譜抗生素,但兒童應慎用。克林黴...
新聞動態2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...源,注重創新與發展,實事求是地反映了我國醫藥產業和臨牀用藥水平的發展現狀,爲進一步加強藥品監督管理提供了強有力的技術支撐。2010年版《中國藥典》分爲三部出版,一部爲中藥,二部爲化學藥,三部爲生物製品。2010...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...藥項目20多項,成功研發我國第一個小分子靶向抗癌新藥鹽酸埃克替尼(凱美納)。2011年7月,鹽酸埃克替尼獲批上市,已實現累計銷售超過5億元,其中2012年全年銷售3.1億,創中國上市新藥的銷售記錄。公司現有人員500多位,包...
歷史事件