WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...價機構或體外診斷企業的內部質量控制、外部質量評價及檢測系統的性能驗證。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,...
中華人民共和國衛生行業標準化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範
...fāngfǎyànzhèngjìshùguīfàn《化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月29日印發。化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範爲加強對化妝品中禁用物質和限用物質檢測...
法規文件;技術規範;化妝品化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...效控制藥品的內在質量。從本質上講,方法驗證就是根據檢測項目的要求,預先設置一定的驗證內容,並通過設計合理的試驗來驗證所採用的分析方法能否符合檢測項目的要求。方法驗證在分析方法建立過程中具有重要的作用,...
法規文件WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...合會(IUPAC)推薦的α和β的默認值爲0.05。注2:也被稱作檢測低限、最小可檢測濃度(或值),縮寫爲LoD。3.7定量限limitofquantitation滿足聲明的精密度和正確度,在聲明的實驗條件下能夠可靠定量的分析物的最低濃度。注:又稱定...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...衛生行業標準WS76—2017《醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年04月10日《關於發佈〈醫用常規X射線診斷設備質...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...義3.8.4]3精密度驗證方案:3.1數據計算:熟悉儀器,瞭解檢測系統的日常操作,包括校準、維護程序和監測程序(質量控制)。使用廠家推薦的質量控制程序監測檢測系統性能。用於廠家聲明驗證中,選擇的質控品濃度水平應接...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...50中華人民共和國衛生行業標準WS/T477—2015《D-二聚體定量檢測》(QuantitativeD-dimerassay)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2015年11月06日《關於發佈〈D-二聚體定量檢測〉等2項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...衛生行業標準WS/T807—2022《臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...和國衛生行業標準WS/T463—2015《血清低密度脂蛋白膽固醇檢測》(Measurementofserumlowdensitylipoproteincholesterol)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2015年06月23日發佈,自2015年12月31日起實施。根據《關於廢止《血清載脂蛋...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準晝夜尿相對密度試驗,濃縮稀釋試驗
...,晝夜尿量差不明顯。化驗取材:尿液化驗方法:腎功能檢測化驗類別一:尿液檢查化驗類別二:腎功能檢測參考資料:《新編臨牀檢驗與檢查手冊》、《新編化驗員工作手冊》
化驗及醫學檢查