基本藥物電子監管系統正式上線
...家基本藥物電子監管系統正式上線,列入基本藥物目錄的品種,未入藥品電子監管網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標採購。國家食品藥品監督管理局文件:2010年05月11日,國家食品藥品監督管理...
歷史事件首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...信部聯消費〔2015〕69號),對用量小臨牀必需的基本藥物品種正式開展定點生產。據悉,去乙酰毛花苷等4個品種作爲首批定點生產試點品種,確定了統一採購價格,招標遴選了定點生產企業和供貨區域。其中,去乙酰毛花苷(...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...爲化學藥,三部爲生物製品。2010年版《中國藥典》收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特點:一、藥品安全性得到進一步保障在藥品...
歷史事件國家醫保藥品目錄公佈 基本藥物今起全額報銷
...療保險的規定給付。新版《藥品目錄》中,西藥和中成藥品種共2151個。西藥部分共有藥品1164個,其中甲類349個,乙類791個,另有20個僅限工傷保險用藥,4個僅限生育保險用藥;中成藥部分共有藥品987個,其中甲類154個、乙類833...
新聞動態衛生部頒佈第一批中藥材質量標準
...起執行,原相應的地方標準隨即停止使用。爲解決中藥材品種混亂的問題,保證人民用藥安全有效,衛生部曾於1983年,召開了“全國藥檢系統中藥工作座談會,專題研究了中藥材品種混亂的治理整頓問題。1984年5月,衛生部以(...
歷史事件國家一類生物新藥普佑克上市
...的努力,在“重大新藥創制”專項支持下,全國已有16個品種獲得新藥證書,20個品種提交新藥註冊申請;還有10多個自主研發的新藥在發達國家進行了臨牀試驗,18個品種完成全部研究,36個品種處於三期臨牀研究階段,96個品種...
歷史事件衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...業GMP、GSP認證標準執行情況進行跟蹤監管,加強對高風險品種生產的監管,加大重點品種的監督抽驗力度;明確行業自律管理履行程序和應當遵循的標準評價內容、方式、程序等共性準則,建立信息公開、社會多方參與的監管制...
歷史事件北京統一推行實施“保健食品電子監管系統”
...的保障;加強對北京市保健食品生產、經營企業以及相關品種的監督管理,動態掌握各企業生產經營的基本情況和實時數據;對常態化、標準化、科學化日常監管提供數據基礎和基本分析;對應急情況下的各項查詢和處理提供針...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...報,提高審評審批效率。三是通過重大專項專題會、創新品種溝通交流會、專家諮詢會議,以及第三方驗證、專家票決等方式,保證技術審評工作的科學性和公正性。四是進一步嚴格技術審評標準。對於高風險的疫苗、血液製品...
新聞動態轉基因生物安全協同創新中心揭牌
...爲協同創新中心揭牌。協同創新中心將圍繞轉基因生物新品種和種質資源創新中的生物安全重大科學問題和國家轉基因生物新品種培育的產業需求,加強人才培養、學科建設與科學研究三者之間的互動,有效集成各類創新要素,...
歷史事件