關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知
...ěnyàowùjìnxíngquánpǐnzhǒngdiànzǐjiānguǎngōngzuòdetōngzhī《關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2010年5月11日國食藥監辦[2010]194號印發。關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知各省、...
法規文件關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知
...uèbǎojiànshípǐnyǒuguānfǔliàotìdàigōngzuòyàoqiúdetōngzhī《關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知》由國家食品藥品監督管理局2012年3月15日國食藥監保化[2012]79號發佈。關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要...
2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...,藥品批准文號約5.4萬個。同時已於2011年12月31日前將含麻黃鹼類複方製劑、含可待因複方口服溶液、含地芬諾酯複方製劑三類藥品納入電子監管,涉及藥品生產企業近600家,藥品批准文號近2000個。截至2012年2月底,已納入電子...
關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知
...shēngchǎnxiāoshòushǐyòngyánsuānkèlúntèluópiànjìdetōngzhī《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月23日國食藥監辦[2011]432號發佈。關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知:...
藥品電子監管技術指導意見
...推進原則,分類分批對藥品實施電子監管。(二)根據《關於實施藥品電子監管工作有關問題的通知》(國食藥監辦〔2008〕165號)、《關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》(國食藥監辦〔2010〕194號)和《關於保障藥...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》等相關法律法規規章,特規定如下:一...
法規文件按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定
...物質目錄管理規定》由國家衛生健康委於2021年11月10日《關於印發《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》的通知》(國衛食品發〔2021〕36號)印發,自發布之日起實施。通知要求各省、自治區、直轄市及新疆生產...
法規文件;藥食同源中藥品種保護指導原則
...種保護現場覈查報告初審意見表中藥保護品種補充申請表關於印發中藥品種保護指導原則的通知國食藥監注[2009]57號
法規文件關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...īliáoqìxièjiǎncèjīgòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2012年3月30日國食藥監械[2012]92號發佈。關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的...
已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...1.《中藥註冊管理補充規定》,國食藥監注﹝2008﹞3號2.《關於印發中藥工藝相關問題的處理原則等5個藥品審評技術標準的通知》,國食藥監注﹝2008﹞287號3.《已上市化學藥品變更研究的技術指導原則(一)》,國食藥監注﹝2008...