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醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...劑等不得對藥品和容器造成污染。第二十九條製劑配製和檢驗應有與所配製製劑品種相適應的設備、設施與儀器。第三十條用於製劑配製和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等其適用範圍和精密度應符合製劑配製和檢驗的要求，應...
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醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...，並取得崗位操作證書。第十條從事正電子類放射性質量檢驗的人員應經中國藥品生物製品檢定所或國家食品藥品監督管理局授權的藥品檢驗機構專業技術培訓，並取得培訓合格證書。第十一條醫療機構製備正電子類放射性藥品...
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正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...放射性藥品批量較少，一般每批僅爲數劑。4、質量控制檢驗需快速可行。鑑於正電子類放射性藥品製備和質量控制的特點，臨牀使用前不可能對每一批正電子類放射性藥品進行全項檢驗。爲保證正電子類放射性藥品的質量，確...
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WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...2021兒童血細胞分析參考區間WST780—2021兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間WST781—2021便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南上述標準自2021年10月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2021年4月19日前言：本文件按照GB/T1.1—2020《...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；化驗及醫學檢查；便攜式血糖儀 -
醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理，提高臨牀檢驗水平，保證醫療質量和醫療安全，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規制定本辦法。第二條本辦...
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藥品生產質量管理規範（2010年修訂）
...認、驗證的實施；（七）嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈；（八）每批產品經質量受權人批准後方可放行；（九）在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證藥品質量的適當措施；（十）按照自檢操作規程，定期檢...
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WS 437—2013 醫院供熱系統運行管理
...備上的灰塵；b）在用蒸汽鍋爐應每年進行1次鍋爐的外部檢驗，每2年進行一次鍋爐的內部檢驗，每6年進行一次水壓試驗；當內部檢驗和外部檢驗同在一年進行時，應首先進行內部檢驗，然後再進行外部檢驗；c）鍋爐、蒸汽管道...
醫院；中華人民共和國衛生行業標準 -
血液淨化室（中心）管理標準操作規程
...須嚴格執行手術消毒滅菌規範，更換標準手術衣。（三）檢驗與檢查要求開展腹膜透析的單位必須具備：血常規、血生化、體液細胞計數、細菌培養、X線攝片等基本檢驗與檢查條件。三、腹膜透析中心的人員資質標準（一）腹...
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血站技術操作規程（2012版）
...查試劑的批簽發文件；6）出廠質量檢驗報告。4.2.2.3採購醫療器械類檢測試劑應索取以下加蓋供貨單位印章的資料存檔：1）《醫療器械生產企業許可證》或者《醫療器械經營企業許可證》和營業執照複印件，對生產、經營屬於《...
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藥用輔料生產質量管理規範
...審查批准生產工藝、偏差和投訴調查、質量標準、規程與檢驗方法的變更等。第六條質量管理負責人負責本規範的執行，定期向企業負責人報告質量體系運行情況、客戶要求以及相關法規的變化情況等。企業負責人應定期評審質...
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