馬來酸氯苯那敏
...譜圖中如有雜質峯,除馬來酸峯外,單個雜質峯面積不得大於對照溶液中氯苯那敏峯面積(0.3%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液中氯苯那敏峯面積的3倍(0.9%)。供試品溶液色譜圖中小於對照溶液氯苯那敏峯面積0.17倍的...
抗組胺藥碳酸酐
...將樣品鋼瓶減壓閥出口與C處的玻璃管相連接,用本品(大於被置換容積的10倍量)充分置換測定儀及其連接管道中的空氣,關閉旋塞D,再關閉底部旋塞C,取下橡膠管,迅速旋轉D數次,使儀器內的壓力與大氣壓平衡。向滴液漏斗...
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
...積計算,不得過標示量的0.02%,其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍(0.1%),其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.2倍(0.6%)。釋放度:取本品,照釋放度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩD第二法...
降血糖藥馬來酸依那普利
...那普利拉、依那普利與依那普利雙酮各峯之間的分離度應大於4.0。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使依那普利色譜峯的峯高約爲滿量程的15%,再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀...
血管緊張素轉移酶抑制藥DL-蘋果酸
...馬酸和馬來酸不得過1.0%和0.05%。其他單個雜質峯面積不得大於對照品溶液中馬來酸峯面積的2倍(0.1%),其他雜質峯面積的和不得大於對照品溶液中馬來酸峯面積的10倍(0.5%)。易氧化物:取本品0.10g,置100ml蒸發皿中,加水25ml...
藥用輔料;pH值調節劑;抗氧劑L-蘋果酸
...馬酸和馬來酸不得過1.0%和0.05%。其他單個雜質峯面積不得大於對照品溶液中馬來酸峯面積的2倍(0.1%),其他雜質峯面積的和不得大於對照品溶液中馬來酸峯面積的10倍(0.5%)。易氧化物:取本品0.10g,置100ml蒸發皿中,加水25ml...
藥用輔料;pH值調節劑;抗氧劑馬來酸
...10μl,注入液相色譜儀,富馬酸峯與馬來酸峯的分離度應大於2.5。再精密量取供試品溶液和對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至馬來酸峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質峯。按外標法以峯面積計...
藥用輔料;pH值調節劑;泡騰劑馬來酸(順丁烯二酸)
...算,富馬酸含量不得過1.5%;其他各雜質峯面積之和不得大於主成分自身對照溶液主峯的峯面積。鐵鹽:取本品2.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧG),與標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.0005%)。重金屬:取...
藥用輔料;pH值調節劑;矯味劑佐芬普利
...(Ccr)和總蛋白。(5)監測血清鈉、鉀和Ccr:血肌酸酐大於等於1.6mg/dl(或Ccr小於30ml/min)或血清鈉低於130mEq/L(充血性心力衰竭)的患者,每次調整佐芬普利劑量前均應監測;在強利尿治療或改變鉀補充劑劑量過程中,應密切...
循環系統藥物;抗高血壓藥;血管緊張素轉換酶抑制劑;藥物馬來酸曲美布汀
...除馬來酸峯外如有雜質峯,量取各雜質峯面積的和,不得大於對照液主峯面積。甲苯取甲苯,用DMF製成每1ml含19μg溶液作爲對照溶液。另取本品,精密稱定,用DMF製成每1ml含100mg的溶液作爲供試品溶液。照氣相色譜法(中國藥典19...