FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...準該藥物的上市申請。據瞭解,Truvada(特魯瓦達)主要適用於那些尚未感染艾滋病毒但是已經同艾滋病毒患者有性行爲的人羣,這種治療方法被稱爲暴露前預防(PrEP)。“特魯瓦達”爲日服一次的丸狀藥物,適用人羣爲同性戀...
新聞動態抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...韋同屬神經氨酸酶抑制劑,抗病毒機理與奧司他韋相同,適用於治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨牀試驗以奧司他韋爲對照藥,試驗結果顯示其療效和不良反應與奧司他韋均無顯著性差異。奧司他韋是口服制劑,不便於...
歷史事件先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案
...應詳細閱讀國家藥監局覈准的說明書,按照說明書規定的適應證、用法用量正確使用藥品。醫師開具藥品前要熟知禁忌證、不良反應、藥物的相互作用等情況,並詳細詢問患者的藥物過敏史等情況,避免有禁忌證的患者使用,避...
新舊聞;新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...未見新作用類型和新靶點的抗生素。對已經批准產品按照適應症類別進行分類統計,批准產品適應症前5位的情況如下表:表4:批准藥品的適應症序號適應症1抗感染2糖尿病3心血管4呼吸系統5抗腫瘤類上述數據表明,2010年,藥物...
新聞動態全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一個完成臨牀試驗的高科技生物工程角膜產品。該產品於2013年成功完成臨牀試驗,總有效率達到94.44%,愈後效果接近人捐獻角膜。這是中國再生醫學國際有限公司(以下簡稱“中國再...
歷史事件旭日干成功培育出試管羔羊
...受精論文獲得了博士學位之後,又與日本農林水產省畜產試驗場合作,培育成功了世界上第一隻“試管羔羊”!他就是內蒙古大學43歲的蒙古族學者——旭日干。旭日干1965年畢業於內蒙古大學生物系動物專業。1982年4月,他被內...
歷史事件現代遺傳學奠基人孟德爾逝世
...學任教。並在任教期間,自1856年起,開始進行植物培植試驗。1865年,孟德爾總結出著名的遺傳規律,並且在布爾諾自然科學學會宣讀了他的論文《植物雜交試驗》,但是沒有引起科學界的注意。第二年,他又在學會的雜誌上發...
歷史事件近代化學的奠基人—波義爾誕生
...紫變紅了。這使波義耳很驚奇,他用其他各種酸做同樣的試驗,結果紫羅蘭同樣都由紫變紅。這一發現使波義耳大爲興奮,他用鹼做試驗,發現鹼也能使紫羅蘭改變顏色。善於思考的波義耳,不僅用多種花朵泡出各種浸液,還用...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴北京、上海、河北、江蘇等地考察當地疫苗監管單位。在評估中,我國批簽發和實驗室管理兩個板塊滿分通過,其他5個...
歷史事件我國參加首次全球大氣試驗
1978年12月18日,我國參加第一次全球大氣試驗熱帶海區觀測的兩艘海洋調查船——“實踐”號和“向陽紅09”號離開了黃埔港,乘風破浪向試驗海區挺進。第一次全球大氣試驗是由世界氣象組織負責組織實施的國際氣象領域中的...
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