醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...工作要求,公衆、法人、其他相關組織醫療器械不良事件報告要求,醫療器械不良事件監測技術機構工作要求以及有關說明和附件組成。一、醫療器械生產企業:(一)應履行的責任和義務:1.醫療器械安全有效的責任人;2.醫...
法規文件;工作指南北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...ogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》由北京市藥品監督管理局於2012年4月6日京藥監發〔2012〕8號印發,自2012年5月18日起施行。北京市藥品監督管理局和北京市衛生局於2004年5月1...
法規文件杭州市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法
...不合格藥品及退貨藥品管理制度;(十一)藥品不良反應報告管理制度;(十二)質量事故報告和處理管理制度。第五條醫療機構應當根據其規模和管理的需要設置藥品質量管理機構或者落實藥品質量管理人員,並明確其職責。藥品...
管理辦法;法規文件WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...行年度安全控制評價,向醫療機構安全管理組織提交評價報告並提出改進意見。4.2.4使用部門應履行下列職責:a)組織本部門人員學習與落實輸注設備安全管理制度;b)組織操作人員接受技術操作規範的培訓,經考覈合格方可操作...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械醫療質量安全事件報告暫行規定
...iàngānquánshìjiànbàogàozànxíngguīdìng《醫療質量安全事件報告暫行規定》由衛生部於2011年1月14日(衛醫管發〔2011〕4號)印發,自2011年4月1日起施行。《重大醫療過失行爲和醫療事故報告制度的規定》(衛醫發〔2002〕206號)同...
法規文件醫療機構門診質量管理暫行規定
...醫療機構應當依照相關規範在規定時限內出具檢驗和檢查報告,並對門診各項檢查檢驗報告出具時間進行統計、分析,根據實際情況逐步縮減報告出具時間。醫療機構應當推進檢查檢驗結果互認共享,提高醫療資源利用效率,改...
詞條;法規文件;醫療機構管理中藥注射劑安全性再評價工作方案
...建立相關制度並組織落實。2.加強各級藥品不良反應病例報告監測。國家藥品不良反應監測中心和各級藥品不良反應監測機構應強化報告的收集整理、綜合分析、科學判斷,對已收到的中藥注射劑不良反應(事件)數據進行整理...
法規文件單採血漿站基本標準(2021年版)
...漿者須知及健康教育宣傳制度7.獻血漿者異常反應處理及報告制度8.傳染病登記報告制度9.醫源性感染預防與控制管理制度10.單採血漿質量管理制度11.不合格血漿(或血標本)報廢處理制度12.原料血漿採集情況月報制度13.差錯事故...
法規文件;單採血漿站鄉鎮衛生院服務能力標準(2022 版)
...,並1.配備使用自助查詢、自助掛號、自助打印化驗結果報告等設備,使用門診叫號系統及住院病室一鍵呼叫對講系統。第二章基本醫療和公共衛生服務:2.1服務方式:能力條款評價要點2.1.1門、急診服務:【C】1.預檢分診處及...
詞條;醫療機構管理;鄉鎮衛生院醫療機構從業人員行爲規範
...良反應、食源性疾病和涉嫌傷害事件或非正常死亡等法定報告職責。第二十五條認真履行醫師職責,積極救治,盡職盡責爲患者服務,增強責任安全意識,努力防範和控制醫療責任差錯事件。第二十六條嚴格遵守醫療技術臨牀應...
法規文件