食品安全事故頻出,中國相關政策密集出臺嚴打食品非法添加
...添加劑標準。衛生部要從嚴審覈、制定食品添加劑新品種國家標準,2011年年底前要制定並公佈復配食品添加劑通用安全標準和食品添加劑標識標準。對暫無國家標準的食品添加劑,有關企業或行業組織可以依據有關規定提...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...,爲保證用藥安全,國家食品藥品監督管理局加強了對該產品的安全性監測和風險控制。同時,國家食品藥品監督管理局與藥品生產企業進行了風險交流,要求藥品生產企業修訂了產品說明書,在說明書中加入警示語,要求嚴格...
歷史事件蒙牛的OMP與IGF-1
...請衛生部門做出是否允許使用OMP及IGF-1的決定。”據蒙牛產品說明書,OMP(OsteoblastMilkProtein)是一種來自牛乳的乳蛋白,有助於構成或修復人體組織。IGF-1(Insulin-likeGrowthFactors),中文譯爲“(類)胰島素樣生長因子”,是生長激素產生...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...規類別,未見新作用類型和新靶點的抗生素。對已經批准產品按照適應症類別進行分類統計,批准產品適應症前5位的情況如下表:表4:批准藥品的適應症序號適應症1抗感染2糖尿病3心血管4呼吸系統5抗腫瘤類上述數據表明,2010...
新聞動態克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...經典的廣譜抗生素類藥物,在抗感染領域應用較多,但因產品穩定性較差,存在工藝缺陷,容易引發質量問題。南京市兒童醫院藥劑科專家指出,克林黴素雖是一種無需皮試的廣譜抗生素,但兒童應慎用。克林黴素不良反應有:...
新聞動態2010版GMP開始實施
...。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡期,並依據產品風險程度,按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。2010年修訂版GMP偏重於生產企業軟件設施的改善,包括一套完善、成熟的管理系統,以用於檢測生產流程中出現的人爲...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...國外上市,2000年被獲准在我國上市。目前國內西布曲明產品爲鹽酸西布曲明口服制劑,商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。爲何要對西...
歷史事件天津濱海新區轉化醫學產業技術戰略聯盟成立
...批市場急需、技術領先、工藝先進的生物醫藥、醫療器械產品。同時,加速共性技術和通用技術的開發推廣,進行科技成果轉化和技術輻射,加快臨牀醫學技術與工程技術應用的相互轉化。近期,天津濱海新區轉化醫學產業技術...
歷史事件國家創新醫療器械產品與技術成果轉化工程嘉興推廣示範基地成立
2014年11月28日下午,國家創新醫療器械產品與技術成果轉化工程嘉興推廣示範基地成立大會在嘉興市第一醫院召開,標誌着這項旨在提高我市醫療器械裝備水平,惠及廣大民衆的適宜技術成果轉化工程在我市衛生系統正式啓動。2...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...得巨大進步,得到國際社會認可;同時也表明,我國疫苗產品質量保障工作是嚴格規範的。世衛組織駐華代表藍睿明指出,通過世衛組織的評估,意味着中國監管部門確保進入市場的疫苗質量及可靠性的能力獲得了肯定。同時,...
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