已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...ngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則(一)一、概述:本指導原則主要...
醫療器械經營企業許可證管理辦法
...辦法。第二條《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。第三條經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》,但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少...
部門規章;醫療器械化妝品行政許可受理審查要點
...,複印件應清晰並與原件一致。(二)申請備案、延續、變更、補發批件的,提交申報資料原件1份。(三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章。(四)...
法規文件藥品經營許可證管理辦法
...,制定本辦法。第二條《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品經營許可的監督管理工作。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內藥品批...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...》(以下簡稱《許可證》)的核發、換髮及許可登記事項變更的審批、備案。第三條甘肅省食品藥品監督管理局負責全省醫療器械經營企業行政許可、備案的監督管理及經營第二類、第三類醫療器械批發企業《許可證》的核發、...
法規文件;醫療器械保健食品註冊管理辦法(試行)
...決定是否准予其註冊的審批過程;包括對產品註冊申請、變更申請和技術轉讓產品註冊申請的審批。第五條國家食品藥品監督管理局主管全國保健食品註冊管理工作,負責對保健食品的審批。省、自治區、直轄市(食品)藥品監...
法規文件藥品生產監督管理辦法
...局規定的方法和類別填寫。第十五條《藥品生產許可證》變更分爲許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指企業負責人、生產範圍、生產地址的變更。登記事項變更是指本辦法第十四條第二款所列事項的變更。第十六條...
法規文件醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...寫(見附件2、3)。第十七條《醫療機構製劑許可證》變更分爲許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指製劑室負責人、配製地址、配製範圍的變更。登記事項變更是指醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...》(以下簡稱《許可證》)的核發、換髮及許可登記事項變更的審批。第三條醫療器械經營實行備案和許可管理。經營醫療器械必須取得《醫療器械經營企業備案證》(以下簡稱《備案證》)或《醫療器械經營企業許可證》。第...
法規文件;醫療器械WS/T 790.6—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第6部分:居民註冊服務
...通知服務代理角色(見第5部分角色定義)提供居民信息變更通知、居民信息索引變更通知、居民信息索引合併通知服務;——居民信息提供者(PIP):提交居民信息。同時充當通知發佈者角色(見第5部分角色定義)向通知服務代...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準