化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...有效、穩定、使用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥效及安全性。因此,製劑研究在藥物研發中佔有十分重要的地位。本指導原則是根據國內藥物研發實際狀...
法規文件2010年版藥典二部二部附錄XIV
...的藥理作用爲基礎,以生物統計爲工具,運用特定的實驗設計在一定條件下比較供試品和相當的標準品或對照品所產生的特定反應,通過等反應劑量間比例的運算或限值劑量引起的生物反應程度,從而測定供試品的效價、生物活...
2010年版藥典附錄預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...督管理局目前對該類藥物臨牀總體研究方案以及相關研究設計的考慮,以支持流感藥物的研發。本指導原則是在借鑑國內外相關指導原則和同類產品研發基礎上,由藥品審評人員、藥物申辦者、臨牀研究者經充分討論後製定。隨...
法規文件GBZ/T 287—2017 木材加工企業職業危害預防控制指南
...版本(包括所有的修改單)適用於本文件。GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值第2部分:物理因素GBZ158工作場所職業病危害警示標識GBZ188職業...
詞條;職業危害預防控制;職業衛生;木材加工業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準實驗室生物安全通用要求
...普通建築物即可,但應有防止節肢動物和齧齒動物進入的設計。2)每個實驗室應設洗手池,宜設置在*近出口處。3)在實驗室門口處應設掛衣裝置,個人便裝與實驗室工作服分開設置。4)實驗室的牆壁、天花板和地面應平整、易清...
中華人民共和國國家標準中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...具體藥物的特點進行有針對性的、體現個性化的臨牀試驗設計。研究者應根據所研究藥物的特點,在臨牀前研究結果基礎上,結合學科進展以及臨牀實際,並遵照藥物臨牀試驗質量管理規範(GCP)要求,以科學的精神、嚴謹的態...
獸醫實驗室生物安全管理規範
...2採暖通風與空氣調節術語標準GBJ19-87採暖通風與空氣調節設計規範WS233-2002微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則OIE2002國際動物衛生法典JCJ71-90潔淨室施工及驗收規範NFEN12021可呼吸空氣生產標準3定義本規範採用下列定義:獸...
法規文件完全隨機化設計
拼音:wánquánsuíjīhuàshèjì在設計實驗時,如果把被試隨機分成若干個組,每個組分別接受一種實驗處理,則設計中有幾種實驗處理,被試就必須隨機分成機組,這樣的實驗設計叫完全隨機化設計。
WS/T 419—2013 參考物質中酶活性濃度的賦值
...關研究資料等;——待賦值參考物質的運輸和包裝方法的設計;——需要時進行可行性研究(非必需);——樣品製備程序和抽樣的設計;——用於參考物質賦值的測量方法的選擇和程序的設計;——均勻性實驗的設計;——穩...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗PCR實驗技術
拼音:PCRshíyànjìshùPCR引物設計PCR引物設計的原則PCR引物設計的目的是爲了找到一對合適的核苷酸片段,使其能有效地擴增模板DNA序列。因此,引物的優劣直接關係到PCR的特異性與成功與否。要設計引物首先要找到DNA序列的保守...
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