國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...等法規和規範性文件的研究起草工作。二是加快藥品研究技術指導原則體系建設。成立了人用藥物註冊技術要求國際協調會(ICH)中國研究小組,對國際標準和技術規範進行深入研究。完成216個國外藥品研究指導原則的翻譯,其...
新聞動態2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...摩爾濃度檢查作爲注射劑的必檢項目;對藥典一部收載的中藥注射劑品種全部增加了重金屬和有害元素限度標準;此外對於其他注射劑品種的標準也不同程度地增加了對產品安全性、有效性及質量可控性等方面的質控要求,這些...
歷史事件中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...公佈方案,逐步調整疫情發佈頻次和內容。全面客觀宣傳解讀將“乙類甲管”調整爲“乙類乙管”的目的和科學依據,充分宣傳個人防護、疫苗接種、分級分類診療等措施對於應對疫情的關鍵作用,築牢羣防羣控的基礎。(十二...
新舊聞;歷史事件國家創新醫療器械產品與技術成果轉化工程嘉興推廣示範基地成立
...要求,制定嚴格的考覈和獎懲機制,通過開展各類培訓、技術指導、臨牀應用績效評價等方式,加快各項工作的有序和有效推進,確保建設任務圓滿完成。
歷史事件衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...資料,包括藥品的標準、批准文號、中藥品種保護、藥品安全性、有效性、質量可控、價格及日服用費用等方面的信息,爲給專家評審提供客觀依據。按照確定的遴選原則、範圍、方法和程序,召開核心諮詢專家組會15次、評審...
歷史事件食品安全與營養協同創新中心成立
...心按照“需求導向、全面開放、深度融合、創新引領”的原則,圍繞國家食品安全與營養的重大戰略需求,依託優勢高校的綜合學科羣,聯合國內外高校、科研院所、地方單位、企業等創新力量,構建多元、開放、動態的組織運...
歷史事件科學家成功將電子數據傳送至靈長類動物大腦
...電子數據直接傳送到靈長類動物的大腦,讓猴子“學懂”解讀人類訊息。若技術發展成熟,將來四肢癱瘓者可運用意念自如控制機械骨骼,人與人之間更可以意念溝通。這一研究隸屬於一個大項目,該項目旨在通過將大腦與產生...
歷史事件進一步推動新冠病毒核酸檢測結果全國互認
...多種形式多種途徑,加強對核酸檢測結果全國互認的宣傳解讀,讓羣衆知曉,接受羣衆監督。國務院聯防聯控機制綜合組將會同相關部門加大督促指導力度,對本通知發佈後仍不互認、造成不良影響的地方要予以通報。對個人違...
新舊聞;新聞動態中國開始禁止“小腿神經離斷瘦腿手術”
...直接導致神經不可逆損傷和下肢運動功能障礙,存在嚴重安全性問題,有悖於醫學倫理原則。根據論證意見,國家衛生健康委辦公廳按照《醫療技術臨牀應用管理辦法》(國家衛生健康委員會令第1號)有關規定,禁止了“小腿...
新舊聞;歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...”,“它的獲准上市……是基於對其藥品生產企業提交的安全性試驗數據,已經評估通過”。4月18日,中國科學院舉行新聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲准歐盟註冊上市...
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