尿素[14C]呼氣試驗藥盒
...時。【適應症】診斷幽門螺桿菌感染。【用法用量】1.受試者應在早上空腹時或進食兩小時以後受試,受試前漱口。2.用約20ml涼飲用水送服尿素[14C]膠囊一粒後,靜坐25分鐘。3.開啓CO2集氣劑一瓶,插入一潔淨的有防倒流裝置...
藥品說明書鹽酸尼卡地平片
...化的影響。嚴重肝功能失常患者的體內藥物濃度高於正常受試者,半衰期明顯延長。本品在腎功能不全患者(基線血肌酐濃度1.2-5.5mg/dL)體內的血藥濃度高於健康受試者。口服30mg(一日3次)本品達穩態時,腎功能不全患者的Cmax...
藥品說明書;心血管系統用藥鹽酸尼卡地平片
...化的影響。嚴重肝功能失常患者的體內藥物濃度高於正常受試者,半衰期明顯延長。本品在腎功能不全患者(基線血肌酐濃度1.2~5.5mg/dL)體內的血藥濃度高於健康受試者。口服30mg(一日3次)本品達穩態時,腎功能不全患者的Cm...
藥品說明書甲硝唑陰道凝膠
...,促使細胞死亡。【藥代動力學】據文獻報道,12名健康受試者單次陰道內用甲硝唑凝膠5g(相當於甲硝唑37.5mg)。在使用後6~12小時,甲硝唑的平均血藥峯濃度(Cmax)爲237ng/ml(範圍152~368ng/ml),相當於同一羣受試者口服單劑...
藥品說明書尼麥角林片
...減少32、32和59%。在國內進行了生物利用度試驗,12名健康受試者口服國產的10mg/片尼麥角林薄膜衣片後,估算的MDL的消除半衰期爲8.1±1.6小時,峯時間和峯濃度分別爲2.7±1.2小時和101.8±23.0μg/ml。12名健康受試者口服國產的30mg/片尼...
藥品說明書非洛地平緩釋片
...劑量線性增加。本品的血漿蛋白結合率>99%。年輕、健康受試者口服10mg本品後,平均峯谷穩態血藥濃度分別爲7nmol/L和2nmol/L。高血壓患者(平均年齡64歲)口服20mg本品後的平均峯谷穩態血藥濃度分別爲23nmol/L和7nmol/L。由於本品的...
藥品說明書巴氯芬片
...所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書枸櫞酸西地那非片
...l/分)和中度(肌酐清除率等於30~49ml/分)腎損害的志願受試者,單劑口服西地那非50mg的藥代動力學沒有改變。重度腎損害(肌酐清除率等於≤30ml/分)的志願受試者,西地那非的清除率降低,與無腎臟受損的同年齡組志願者相...
藥品說明書氫溴酸右美沙芬滴鼻液
...單劑量給藥及連續服藥7天的代謝過程基本相同。8名健康受試者,一次本品滴鼻7.5mg(10滴),血濃度達峯時間(tmax)爲(20.9±6.4)分,半衰期(tl/2)爲(176.1±62.2)分,峯濃度(Cmax)爲(7.9±3.2)ng/ml,曲線下面積(AUC)爲(1002.3±293.1)ng/ml分...
藥品說明書酮洛芬緩釋片
...痛藥。【藥代動力學】可在胃腸道快速和完全吸收。健康受試者單次服用150mg,在給藥後2~3小時血藥濃度達峯值,半衰期(t1/2)爲2.61小時,達峯時間(tmax)爲2.03小時,峯濃度(Cmax)爲5.401μg/ml,曲線下面積(AUC)爲33.136mg/(ml...
藥品說明書