第一批單病種質量控制指標
...(六)住院1周內接受血管功能評價。(七)預防深靜脈血栓。(八)康復評價與實施。(九)爲患者提供戒菸諮詢與腦梗死的健康教育。(十)出院時使用阿司匹林或氯吡格雷。(十一)出院時伴有房顫的腦梗死患者口服抗凝...
法規文件心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標(2021年版)
...二、心房顫動:指標一、非瓣膜性心房顫動(房顫)患者血栓栓塞風險評估率(CVD-AF-01):定義:單位時間內,行血栓栓塞風險評估的非瓣膜性房顫患者數,佔同期非瓣膜性房顫患者總數的比例。計算公式:非瓣膜性房顫患者血...
心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標;法規文件新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...導原則中,“新藥用輔料”是指擬添加到治療用或診斷用藥物中的任何無活性成分,需要注意的是:1)儘管它們可能會改善藥物輸送,如增強藥用成分的吸收或者控制釋放,但在擬定使用劑量下預期不會產生藥理作用;2)根據...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安全性...
法規文件造影劑
...反應,如肺動脈壓升高、血管內皮損傷、損害血腦屏障、血栓形成、心動過緩(心血管造影時),脊髓造影時可致蛛網膜炎,以及新生兒水電平衡失調等。已知滲透壓大小與單位體積中溶質的顆粒數成正比。顯然,離子型較非離...
天然藥物新藥研究技術要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然藥物新藥研究技術要求》由國家食品藥品監督管理局於2013年1月18日國食藥監注[2013]17號印發。天然藥物新藥研究技術要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理...
法規文件藥物非臨牀研究質量管理規範
...:yàowùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GLP《藥物非臨牀研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量,確保實...
法規文件頸動脈狹窄臨牀路徑(2010年版)
...側索硬化、急性橫貫性脊髓炎、頸動脈狹窄、顱內靜脈竇血栓形成、視神經脊髓炎和亞急性脊髓聯合變性等神經內科8個病種的臨牀路徑。現印發給你們,請各省級衛生行政部門結合當地醫療工作實際,指導各試點醫院制訂具體...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...iúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則一、概述:臨牀試驗終點(En...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...àngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類...
法規文件