第一批單病種質量控制指標
...(六)住院1周內接受血管功能評價。(七)預防深靜脈血栓。(八)康復評價與實施。(九)爲患者提供戒菸諮詢與腦梗死的健康教育。(十)出院時使用阿司匹林或氯吡格雷。(十一)出院時伴有房顫的腦梗死患者口服抗凝...
法規文件心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標(2021年版)
...二、心房顫動:指標一、非瓣膜性心房顫動(房顫)患者血栓栓塞風險評估率(CVD-AF-01):定義:單位時間內,行血栓栓塞風險評估的非瓣膜性房顫患者數,佔同期非瓣膜性房顫患者總數的比例。計算公式:非瓣膜性房顫患者血...
心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標;法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...,因此可能更需要進行安全性評價。活性代謝產物可能與治療靶點受體或其他受體結合,或與其他靶點(如酶、蛋白)相互作用,引起非預期的效應。尤其是當代謝產物僅在人體中形成時,這個問題更爲重要。但是,僅在人體中...
法規文件新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...求除外。在本指導原則中,“新藥用輔料”是指擬添加到治療用或診斷用藥物中的任何無活性成分,需要注意的是:1)儘管它們可能會改善藥物輸送,如增強藥用成分的吸收或者控制釋放,但在擬定使用劑量下預期不會產生藥...
法規文件頸動脈狹窄臨牀路徑(2010年版)
...側索硬化、急性橫貫性脊髓炎、頸動脈狹窄、顱內靜脈竇血栓形成、視神經脊髓炎和亞急性脊髓聯合變性等神經內科8個病種的臨牀路徑。現印發給你們,請各省級衛生行政部門結合當地醫療工作實際,指導各試點醫院制訂具體...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...客觀緩解率或與其相關的指標進行預測。當某種藥物用於治療嚴重或威脅生命的疾病、對現有治療有明顯改進、或填補治療空白時,在一定條件下可採用替代終點(SurrogateEndPoint)支持該藥物的上市申請。這些替代終點可能不像...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...於育齡人羣的生育調節藥物(如避孕藥、促精子生成藥和治療性功能障礙藥等)、保胎藥、可能對生殖系統產生影響的藥物(如性激素或具有激素樣活性的藥物)、遺傳毒性陽性藥物和細胞毒性藥物、長毒試驗中發現對生殖系統...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命的一類疾病,儘管現有治療手段取得了一定療效,但多數腫瘤患者生存時間有限,缺乏有效的可以治癒的藥物,亟需開發新的藥物來滿足需要。在抗腫瘤藥物的風險效益評估中,醫護人員和患者...
法規文件急性非ST段抬高性心肌梗死介入治療臨牀路徑(2009年版)
...入術。3.手術內置物:冠狀動脈內支架。4.術中用藥:抗血栓藥(肝素化,必要時可使用GPIIb/IIIa受體拮抗劑)、血管活性藥、抗心律失常藥等。(九)術後住院恢復3-5天:1.介入術後必要時住重症監護病房。2.介入術後即刻需檢查...
臨牀路徑;2009年版臨牀路徑;醫療技術名;介入治療術短暫性腦缺血發作臨牀路徑(縣級醫院2012年版)
...基底動脈梭形動脈瘤、頸動脈夾層、卵圓孔未閉伴深靜脈血栓形成或房間隔瘤等。(3)對於心房顫動(包括陣發性)的TIA患者,推薦使用適當劑量的華法林口服抗凝治療,華法林的目標劑量是維持INR在2.0-3.0。(4)對於發現有左...
2012年版臨牀路徑;臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑