健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...liàngdegūsuànzhǐdǎoyuánzé《健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。一、概述:首次臨牀試驗是創新性藥物研發過程中的重要里程...
法規文件藥品差比價規則
...,且價格不高於相同劑型規格單劑量包裝的;(四)由於藥物本身特性等原因,劑型或規格改變對藥品療效、安全性等產生重大影響的。第十九條按差比價計算零售價格時,尾數按四捨五入的原則取捨。1元以下,零售價格尾數...
2010年版藥典二部二部附錄XIV
...體包括整體動物、離體組織、器官、細胞和微生物等評估藥物生物活性的一種方法。它以藥物的藥理作用爲基礎,以生物統計爲工具,運用特定的實驗設計在一定條件下比較供試品和相當的標準品或對照品所產生的特定反應,通...
2010年版藥典附錄乙酰甲膽鹼、組胺吸入激發試驗
...哮喘的流行病學調查和哮喘發病機制的研究。4.評價哮喘藥物的療效。禁忌證:1.FEV1<70%預計值。2.近期心肌梗死或腦血管意外。3.未經控制的高血壓。4.主動脈瘤。5.上呼吸道感染(<2周)。6.妊娠。7.哮喘發作期。準備:受試者...
診斷學;醫療技術名;化驗及醫學檢查藥物代謝動力學
拼音:yàowùdàixièdònglìxué英文:pharmacokinetics藥物代謝動力學,簡稱爲藥動學,研究藥物體內過程及體內藥物濃度隨時間變化的規律。藥物在體內雖然不一定集中分佈於靶器官,但在分佈達到平衡後藥理效應強弱與藥物血漿濃...
WS 533—2017 臨牀核醫學患者防護要求
...刪除了臨牀核醫學設備質量控制的相關內容;——刪除了藥物質量控制的一般要求內容及相關內容,保留了放射性藥物施用量質量控制要求;——增加了兒童放射性藥物施用量的具體算法;——增加了核醫學患者出院管理的具體...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理GBZ 120—2020 核醫學放射防護要求
...編輯性修改外主要技術變化如下:——增加了外購放射性藥物活度抽樣檢測要求(見4.1.1);——增加了按人份分裝藥物活度偏差的要求(見4.1.1);——增加了核醫學工作場所輔助用房的要求(見5.1.3和5.1.4);——增加了核醫...
衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件格列喹酮
...喹磺環己酮;Gliquidon;Glurenor;Glurenorm分類:內分泌系統藥物糖尿病及胰島疾病用藥物劑型:片劑:30mg。格列喹酮的藥理作用:格列喹酮系第2代口服磺脲類降糖藥,爲高活性親胰島β細胞劑,與胰島β細胞膜上的特異性磺脲類受...
內分泌系統藥物;糖尿病及胰島疾病用藥物;藥物普怡
...喹磺環己酮;Gliquidon;Glurenor;Glurenorm分類:內分泌系統藥物糖尿病及胰島疾病用藥物劑型:片劑:30mg。格列喹酮的藥理作用:格列喹酮系第2代口服磺脲類降糖藥,爲高活性親胰島β細胞劑,與胰島β細胞膜上的特異性磺脲類受...
丙氧匹林片
...禁用。每日劑量不能超過6片。長期大劑量服用,可產生藥物依賴性。劑量:口服,成人每次1-2片,每日3-4片飯後服用。標示量:應爲標示量的90.0-110.0%。類別:製劑:口服,成人每次1-2片,每日3-4片飯後服用。規格:每片中含萘...
神經系統藥物;鎮痛藥物;其他鎮痛藥物;藥物