克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...日,國家食品藥品監督管理局藥品評價中心發佈了《克林黴素注射劑安全性評價報告》,報告中顯示,克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害,自治區食品藥品監督管理局下發了《克林黴素注...
新聞動態2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...查殘留溶劑等。藥典生物製品逐步採用體外方法替代動物試驗用於生物製品活性/效價測定,採用靈敏度更高的病毒滅活驗證方法等。2010年版《中國藥典》的頒佈實施,必將在我國全面提高藥品質量過程中起到積極而重要的作用...
歷史事件國內首個“中國精神藥物學術研究組織”成立
...炳華教授等17位諮詢專家和上海市精神衛生中心藥物臨牀試驗機構辦公室主任李華芳教授等19位執行團隊組成。徐一峯任理事長,李華芳任副理事長和執行主任,上海市精神衛生中心藥物臨牀試驗機構辦公室祕書沈一峯任執行副...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審查工作質...
新聞動態先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案
...、不良反應、藥物的相互作用等情況,並詳細詢問患者的藥物過敏史等情況,避免有禁忌證的患者使用,避免與禁止聯用的藥品聯用。要求各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求,做好不良反應監測和報告工...
新舊聞;新聞動態FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...年,吉利德生物技術公司對特魯瓦達藥物進行的一項臨牀試驗表明,此前同艾滋病感染人羣有過性行爲的男性或女性只要每日服用一定劑量的特魯瓦達,那麼其染上艾滋病毒的機率就下降44%。吉利德生物技術公司的這種新藥是艾...
新聞動態中國取消包括抗癌藥在內的28項藥品的進口關稅
...率(%)自2018年5月1日起實施暫定稅率(%)130041011氨苄青黴素製劑(混合或非混合,治病或防病用,已配定劑量或製成零售包裝)60230041012羥氨苄青黴素製劑(混合或非混合,治病或防病用,已配定劑量或製成零售包裝)60330041013...
歷史事件意大利培養成功艾滋病試驗鼠
...馬泰奧醫院科研人員成功地培養出受艾滋病HIV病毒感染的試驗鼠,爲研究艾滋病疫苗和治療藥物提供了方便的試驗動物,是艾滋病研究方面的一大進展。這一消息是在米蘭醫學討論會上正式宣佈的。報道說,受艾滋病毒感染的試...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對於那些流感重症患者、無法接受...
歷史事件創新靶向藥物聯合實驗室掛牌成立
...加速新藥研發進程。合源技術服務獲批上市品種包括阿奇黴素分散片、利巴韋林片、布洛芬緩釋膠囊等113個,自主研發獲批上市品種包括泛硫乙胺片4個。其合作伙伴包括哈藥集團、華素製藥等公司。雙方秉承“協同創新、合作...
歷史事件