抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...性試驗和Ⅲ期確證性試驗區別對待,但統計假設的建立和檢驗也可以成爲Ⅱ期臨牀試驗的一部分,同樣,部分探索性研究也可能成爲Ⅲ期臨牀試驗的一部分。由於Ⅲ期臨牀試驗需要提供生存獲益的療效數據,試驗週期較長,因此...
法規文件臨牀路徑管理指導原則(試行)
...)負責提出科室臨牀路徑病種選擇建議,會同藥學、臨牀檢驗、影像及財務等部門制訂臨牀路徑文本;(三)結合臨牀路徑實施情況,提出臨牀路徑文本的修訂建議;(四)參與臨牀路徑的實施過程和效果評價與分析,並根據臨...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理,提高臨牀檢驗水平,保證醫療質量和醫療安全,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規制定本辦法。第二條本辦...
法規文件WS/T 494—2017 臨牀定性免疫檢驗重要常規項目分析質量要求
...中華人民共和國衛生行業標準WS/T494—2017《臨牀定性免疫檢驗重要常規項目分析質量要求》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年9月6日《關於發佈〈酶學參考實驗室參考方法測量不確定度評定指南〉等4項推薦性衛生...
詞條;WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...11.100C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T406-2012臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求》由中華人民共和國衛生部於2012年12月25日發佈,自2...
中華人民共和國衛生行業標準中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...察週期、對照組設置、療效指標等。應注意不同類型假設檢驗(如優效性假設檢驗、等效性假設檢驗、非劣效性假設檢驗)的區別。前期的研究結果應爲後續研究設計提供支持,如臨牀研究的試驗設計應充分考慮臨牀前藥效學、...
中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...患者,故一般認爲可能具有心血管活性。在進行常規觀察項目(如耐受性、藥代動力學)的同時,應關注藥物心血管系統活性的觀察。應詳細觀察心率、血壓、心電圖,必要時增加觀察時點,並可考慮超聲心動圖以及凝血時間、...
WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...0CCSC50中華人民共和國衛生行業標準《WS/T804—2022臨牀化學檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4項推薦性...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
...S/T499—2017下呼吸道感染細菌培養操作指南WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證上述標準自2017年7月1日起施行。特此通告。國家衛生計生委2017年1月25日前言本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準主要起草單位:...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T644—2018《臨牀檢驗室間質量評價》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月12日發佈,自2019年06月01日起實施。前言:本標...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查