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WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...自行開發檢驗程序，自行配製試劑，相關檢驗程序需經過方法學確認，同時需評估自配試劑的穩定性。應建立完整的自配試劑程序，保障原材料如化學試劑等滿足純度、穩定性等要求。妥善保存並在效期內使用自配試劑。標籤應...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...自系統影響的不確定度分量，諸如與修正值和測量標準指定量值相伴隨的不確定度分量，以及定義的不確定度。有時，並不修正估計的系統影響，取而代之是將系統影響與伴隨的測量不確定度結合在一起；注2：參數可以是稱爲...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...，質控數據管理要求等。第二十七條醫療機構臨牀實驗室定量測定項目的室內質量控制標準按照《臨牀實驗室定量測定室內質量控制指南》（GB/20032302-T-361）執行。第二十八條醫療機構臨牀實驗室應當參加經衛生部認定的室間質...
法規文件 -
臨牀路徑管理指導原則（試行）
...的醫療機構應當成立臨牀路徑管理委員會和臨牀路徑指導評價小組（以下分別簡稱管理委員會和指導評價小組）。醫療機構可根據實際情況指定本機構醫療質量管理委員會承擔指導評價小組的工作。實施臨牀路徑的臨牀科室應當...
臨牀路徑；臨牀路徑制定與實施 -
預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...立上述檢測方法時應建立相應的標準品，並按藥典中有關方法學驗證指南對方法、試劑、標準品的敏感性和特異性等進行驗證，並制定相應的限量範圍，以達到控制生產批間的一致性和產品質量穩定性的目的。3.申報疫苗的質量...
法規文件 -
WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...注1表7微生物主要培養方式的技術要求注1（續）9.2微生物定量培養技術要求：9.2.1尿液定量培養的技術要求：對尿液標本進行定量培養，應做到：a)採用中段尿、膀胱穿刺尿、導管直接導出的尿液或夾住導尿管遠端從導尿管穿刺...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
WS/T 393—2012 醫療機構臨牀路徑的制定與實施
...臨牀路徑文本的制定、臨牀路徑實施過程以及臨牀路徑的評價。本標準具體的臨牀路徑制定與實施標準框架結構圖參見附錄A。本標準適用於開展臨牀路徑的醫療機構。2術語與定義：下列術語和定義適用於本文件。2.1臨牀路徑clin...
臨牀路徑；臨牀路徑制定與實施；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準 -
WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
....020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T616—2018臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈（AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年08月20日《關於發佈〈臨牀實驗室定量檢驗結果的...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...要求。例如，採用高效液相色譜法用於製劑的鑑別和雜質定量試驗應進行不同要求的方法驗證，前者重點要求驗證專屬性，而後者重點要求驗證專屬性、準確度、定量限。三、方法驗證涉及的三個主要方面：（一）需要驗證的檢...
法規文件 -
臨牀藥理學
...研究的基本規律和方法，研究藥物在人體內的作用規律，評價藥物的安全性與有效性，並對藥物的合理應用提出指導性意見。臨牀藥理學研究與新藥開發，藥品管理、藥物治療學發展和醫學教育都有密切關係。臨牀藥理學的研究...
學科名；藥學；藥理學；臨牀醫學