胰高糖素激發試驗
拼音:yígāotángsùjīfāshìyàn英文:glucagonstimulationtest胰高糖素激發試驗原理、方法、臨牀意義和注意點與組胺試驗相同。僅因採用胰高糖素其副作用遠比組胺小,危險性也小,使用藥物劑量爲0.5-1mg靜注。操作名稱:胰高糖素...
醫療技術名藥物臨牀試驗質量管理規範
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠,保...
法規文件胰高血糖素瘤
拼音:yígāoxuètángsùliú概述:胰高血糖素瘤(Glucagonoma)是胰島A細胞腫瘤,腫瘤細胞分泌過量的胰高血糖素,臨牀上主要表現爲皮膚壞死性遷移性紅斑,口角、脣、舌等部位的慢性炎症,指甲鬆動,外陰陰道炎,貧血,糖尿病...
疾病藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...chuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則:第一條爲加強藥...
全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...查和支持保障,健全醫療衛生機構內外部考覈激勵機制,激發開展臨牀試驗的積極性,促進臨牀試驗能力提升和工作協同。做好宣傳解讀,營造有利於臨牀試驗協同開展的良好氛圍。解讀:一、爲什麼要制定《全國傳染病應急臨...
詞條;法規文件;醫療機構管理GBZ/T 240.7—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第7部分:皮膚致敏試驗
...機體通過接觸受試樣品而誘導出過敏狀態所需的時間。3.3激發接觸challengeexposure機體接受誘導暴露後,再次接觸受試樣品的試驗性暴露,以確定皮膚是否會出現過敏反應。4試驗目的:確定重複接觸化學品對哺乳動物是否可引起皮...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;皮膚致敏醫療器械臨牀試驗規定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證...
法規文件胰高血糖素瘤手術
...gāoxuètángsùliúshǒushù英文:operationofglucagonoma手術名稱:胰高血糖素瘤手術別名:α細胞瘤手術分類:普通外科/胰腺手術/胰腺神經內分泌瘤手術ICD編碼:52.5905概述:胰高糖素瘤起源於胰腺的α細胞(A細胞),主要臨牀特徵是重...
普通外科手術;胰腺手術;胰腺神經內分泌瘤手術;手術GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.2—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第2部分:急性經口毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01日...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性盲法試驗
拼音:mángfǎshìyàn英文:Blindtest盲法試驗是在人體試驗中使試驗者和(或)試驗對象不知情的一種研究方法。所謂“盲”,就是試驗者和(或)試驗對象不知道各個試驗對象分在試驗組還是對照組,不知道各個試驗對象接受的...