國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...05336合計103注:“其他”指按《藥品註冊管理辦法》(2005年版)分類申報的一、二、三、四類藥品。雖然總體上批准品種的重複現象有所緩解,但仍有部分品種較爲集中。本年度批准數量超過10個的品種有:氧、注射用頭孢美唑...
新聞動態2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
2010年版《中國藥典》已經編制完成,年底前將由中國醫藥科技出版社出版發行,明年7月1日正式實施。《中國藥典》是國家爲保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研製、生產、經營、使用和...
歷史事件第一屆全國腫瘤醫院頭頸腫瘤研討會成功召開
...的要點進行解讀。而對於2009年3月成功寫入《頭頸部腫瘤臨牀實踐指南(中國版)》的靶向治療藥物——泰欣生(尼妥珠單抗),已經在全國開展了多項臨牀研究,取得階段性成果。在這次大會上有三位專家分別對尼妥珠單抗聯...
歷史事件“北京重大疾病臨牀數據和樣本資源庫”建設項目啓動
2009年5月12日,2009年北京市重大科技項目“北京重大疾病臨牀數據和樣本資源庫建設”啓動。據稱這是國內首個由政府出資建設的具有國際規範化、管理標準化、信息電子化爲特徵的重大疾病臨牀數據和樣本資源庫。該項目由首...
歷史事件FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...venge的藥物是丹德里昂公司(DendreonCorporation)開發的。在臨牀試驗中,這種藥物可以延長病人生命4個月。科學家已經爲促使免疫系統攻擊癌症努力了幾十年,因爲它比現在使用的化學療法副作用小。但到目前爲止,免疫療法效...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會艾滋病專業委員會成立
...病的學術交流,包括交流中醫藥防治艾滋病的基礎理論和臨牀防治技術的進展,中醫藥防治艾滋病科學研究成果和研究方法學的改進,臨牀療效評價指標體系建設情況等等。從而促進各國、各地區之間相互學習、相互借鑑,不斷...
歷史事件2010版GMP開始實施
...大批被新版GMP淘汰出局的藥企。據不完全統計顯示,1998年版的GMP規範,截至2005年3月有1112家醫藥企業死在這一門檻之外,全國共有3959家生產企業通過,但也爲此付出了1500多億元的門檻費。國家藥監局藥品安全監管司相關負責人...
歷史事件中國第一部神經放射性損傷專著《鼻咽癌放療後神經損傷學》出版
...神經損傷尤其是鼻咽癌患者放射治療後神經損傷的基礎與臨牀方面的研究做了大量的工作,並取得了顯著的成績。《鼻咽癌放療後神經損傷學》是中國在這一研究領域內的第一部專著,填補了國內空白。該書從腫瘤學,放射治療...
歷史事件衛生部通知取消入學和就業體檢項目中的乙肝檢測項目
...48號)第九條第四款及《消毒產品生產企業衛生規範(2009年版)》(衛監督發〔2009〕53號)第四十六條中的“病毒性肝炎”修改爲:“甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎”。刪除入學、就業體檢表(包括體檢項目)中涉及乙肝項...
歷史事件上海生物樣本庫工程技術研究中心成立
...以下簡稱“工程中心”)揭牌暨合作簽約儀式在上海醫藥臨牀研究中心隆重舉行。上海市科學技術委員會研發基地與管理處處長助理斯海雄,徐彙區科學技術委員會主任李侃,工程中心主任甘榮興共同爲工程中心揭牌,來自國內...
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